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医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

吉利德Veklury(德西韦)获美国FDA批准:美国市场唯一COVID-19治疗药物!

在美国,瑞德西韦现在唯一被批准的COVID-19治疗药物。

2020-10-23

助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

NEJM发表德西韦全球试验最终结果 显示三项重要获益

 随着全球疫情的发展,瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。此前,美国过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的名为ACTT-1的全球临床试验初步结果显示,瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病(COVID-19)住院患者的恢复时间。10月8日,这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表,帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物

2020-10-10

迈百荣膺“2020中国最具潜力企业”称号

近日,由国际四大会计师事务所之一的安永会计师事务所(以下简称“安永”)和 复旦大学管理学院(以下简称“复旦”)共同主办的“中国最具潜力企业2020”评选结果揭晓。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司荣获“2020年中国最具潜力企业”荣誉称号。9月18日,在北京举行了隆重的颁奖典礼。“中国最具潜力企业”评选是一项面向全国的公开性评选,已持续举办十届。凭借其公开而权威

2020-09-18

默沙东Keytruda(可达)+化疗一线治疗3期临床:将死亡风险降低27%!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2020-09-22

缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/德西韦组合疗法达3期临床终点

 礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia

2020-09-16

乘风破浪,应者云集,金斯成功举办第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛

9月22日上午,由南京江宁高新区管委会、金斯瑞生物科技、悠狐国际会议共同主办,南京市投资促进局、南京市江宁区人民政府指导的第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京金陵饭店拉开序幕。本次大会与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺莅临峰会开幕式并致辞。大会紧扣“创新、协

2020-09-20

医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant+德西韦3期临床:显著缩短康复时间!

baricitinib可抑制JAK1和JAK2,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-09-15