恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
8月25日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下：药品名称：苹果酸法米替尼胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查
2020-08-27
武田瑞普佳® （阿加糖酶α注射用浓溶液）获批进入中国，为法布雷病患者带来更多治疗选择
2020年8月28日，武田中国宣布，旗下创新药物瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）经国家药品监督管理局批准，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法，可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程，改善患者及其家庭的生活质量。
2020-08-28
吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请 治疗COVID-19
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，已向美国FDA提交了Veklury（remdesivir，瑞德西韦）的新药申请（NDA），该药是一种研究性抗病毒药物，用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物，在体外和体内动物模型
2020-08-11
从研发到申报，金斯瑞为基于CRISPR技术的细胞治疗提供新方案
嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T疗法）作为细胞治疗中的临床疗效耀眼的佼佼者，通过对T细胞进行基因工程修饰，从而特异性识别并高效杀伤肿瘤细胞。1989年，第一代CAR-T仅在T细胞表达单链抗体，靶向肿瘤细胞表面抗原分子，但存续时间短，限制了其发挥功效。第二、三代，将共刺激信号分子组装进CAR，提升T细胞活化和存续。第四代CAR-T共表达细胞因子，实现了在肿瘤
2020-08-03