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医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批

  1月15日,恒瑞医药发公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为 A

2021-01-16

Nat Commun:德西韦翻车了?为何其无法完全阻断冠状病毒的感染?

2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞德西韦是首个在欧洲和美国有条件批准的抵御COVID-19的药物,这种药物能通过阻断被称之为RNA聚合酶的病毒复制机器,来抑制人类细胞中SARS-CoV-2的快速复制;日前,一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自普朗克研究所等机构的科学家们通过研究揭示了瑞德西韦干预

2021-01-17

IL-2衍生物治疗药物申报临床

 近日,恒瑞医药发布公告,旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验,已获得了CDE的受理承办,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是,这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物,恒瑞优先布局。古老的免疫治疗药物IL-2人白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2),也称为T细胞生长因子(TCGF),这

2020-12-31

柳叶刀最新文章揭示:美吉泮可安全有效地预防偏头痛

  偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗,急性治疗用于缓解发作时症状,预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是,大多数传统的口服预防治疗(如β受体阻滞剂、

2020-12-28

PLoS Comput Biol:我国科学家鉴定出化疗药物普拉曲沙在体外比德西韦更有效地抑制新冠病毒复制

2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国科学院深圳先进技术研究院和南方科技大学的研究人员将一种新的计算药物筛选策略与实验室实验相结合,发现最初为治疗淋巴瘤而开发的化疗药物普拉曲沙(pralatrexate)有可能被重新用于治疗COVID-19。相关研究结果于2020年12月31日发表在PLoS Computational Bi

2021-01-04

金斯旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

NEJM:临床试验表明巴替尼和德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果,抗炎药巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)的联合使用,可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne

2020-12-13

安斯泰来Xospata(吉替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

医药氟唑帕利胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

绿叶制药注射用醋酸戈舍林缓释微球III期临床迅速推进

  12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌

2020-12-14