FDA制定政策缩短“突破性”新药审批程序
一直以来，制药公司都希望美国食品药品监督管理局（FDA）能够提供一个更为高效的认证途径，使自己更快的拿到新药物的审批。这一愿望最近可能成为现实：美国国会近期通过的一项决议将有助于研究团队的产品更快的进入药品市场。 据路透社报道，这一决议今年内将形成一项法律，其内容为：如果一项药物具有重大的使用价值并在临床试验中证明效果显著，FDA将采用优先审批或减少其临床试验时间等方法加速药品的上市。
CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函
2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下： 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一...
三星大脑植入式医疗设备获美专利局审批通过
据国外媒体报道，在人类大脑中植入电极程序以治疗严重抑郁症的设想现在获得进展。美国专利商标局（PTO）日前公布了三星公司申请的一项最新发明，涉及人体植入式医疗装置（IMD），可检测病患心脏及大脑的生理、病理状态。
国家食品药品监督管理局保健食品审批公告（2011年第5期）
2011年09月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第70号 保健食品审批公告（2011年第5期） 下列保健食品（见附件）已于2011年6月获国家食品药品监督管理局批准。 特此公告。
移动医疗应用审批慢？FDA：别闹，为了你们安全！
针对业界关于美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)审批移动应用速度较慢的抱怨，FDA高级政策顾问表示，80%会在规定的90天期限内完成审批。
葛兰素史克新药将获FDA快速审批
北京时间2月4日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。葛兰素史克称，美国联邦食品和药
海正药业重磅单抗药获临床审批
国家药监局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体
