辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎卢胺)获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通过FDA的优
安进双特异性抗体Blincyto申请中国上市
0月29日，CDE官网显示，跨国药企安进（Amgen）双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab ，商品名：Blincyto）在我国提交了上市申请，受理号：JXSS1900060。资料显示，Blincyto是安进公司开发的BiTE，它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，能够将T细胞募集到癌细胞附近，促进它们对癌细胞的
拓展KRAS抑制剂组合疗法 安进达成合作
今日，Amgen（安进）公司宣布与Revolution Medicines达成了一项合作协议，双方将在1b期临床研究中评估KRAS G12C抑制剂AMG 510与SHP2抑制剂RMC-4630构成的组合疗法，在治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。Revolution Medicines的主要候选药物RMC-4630是一种口服的，生物可利用的小分子，可选择
西安杨森宣布旗下新一代前列腺癌治疗方案安森珂®在华获批
2019年11月27日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。此前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂®纳入第二批临床急需境外
安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号 生物技术时代赋能创新人才，服务患者加速引进前沿治疗选择
2019年11月15日，中国上海——全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特（Aon Hewitt）与Kincentric今日揭晓2019年中国最佳雇主榜单，安进中国从百家参选企业中脱颖而出，荣膺“2019年中国最佳雇主”称号，说明其在人才战略、员工关怀和组织效能等方面的杰出成绩获得了高度肯定。安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士表示：“一直以来，安进视人才为公司
安进详解KRAS抑制剂组合疗法研发方向
今年是KRAS抑制剂研究大爆发的一年，安进（Amgen）公司在ASCO，世界肺癌大会和ESMO大会上接二连三地公布KRAS G12C抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和阑尾癌患者的积极临床试验结果。本周，Mirati Therapeutics公司的KRAS G12C抑制剂MRTX849在首个临床试验中也表现出良好的疗效。而昨日，勃林格殷格翰（Boe
安斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于11月18日批准安可坦®（英文商品名：Xtandi®，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，该药用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。这项批准
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten