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全球首个特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent® 亮相博会

长久以来,我国中重度特应性皮炎患者一直饱受剧烈瘙痒和大面积皮损的折磨,缺乏安全有效的治疗方案。随着第二届中国国际进口博览会的召开,被疾病纠缠的他们也迎来了最前沿的创新性治疗方案——全球首个也是目前唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂Dupixent®(Dupilumab),可显著、持久地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。剧烈瘙痒和大面积皮

2019-11-06

生物医学高科技频频亮相博会 5G人工智能大放异彩

  2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕,众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式,进一步助力中国医疗行业的发展。新药研究诺和诺德携三项药品创新与四项合作创新亮相进博会,其中德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳?)、和全球年销售量第一的生长激素-- 重组人生长激素注射液诺泽?的注射装置NordiFlex?等年度获批新药及

2019-11-08

/UCB新一代药物Evenity在欧盟监管方面迎来逆转,有望年底获批!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,按照重新审查程序,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已采纳了一项积极的意见,推荐批准Evenity(romosozumab)用于骨折高风险、无心肌梗塞或中风病史的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。今年6月,CHMP曾做出了不建议批准的意见,之后安进与UCB

2019-10-22

斯泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者

  10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。LeukoStrat检测作为一项

2019-11-06

Nplate获美国FDA批准,可用于免疫性血小板减少症(ITP)成人患者早期治疗

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,以血细胞计数低为特征。更新

2019-10-22

进退出中枢药物、联手百济:重磅药物模式死亡通知

 昨天,安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人,但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。今天安进则宣布将以175美元/股、总值27亿美元收购百济神州20.5%的股权。百济将出资12.5亿美元、600科研人员协助开发安进的20个左右在研药物、包括AMG510,并将获得一定商业权益。百济还将组建700人的销售团队在中国市场销售安进的三个抗癌药物Xgeva 、Kyprolis、Bli

2019-11-02

礼来苏州工厂亮相第二届博会,以高品质生产再“造”礼来中国百年辉煌

2019年11月6日,在备受瞩目的2019年第二届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头,拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。 在展会期间举办的“礼赞中国,再‘造’百年辉煌” - 礼来苏州工厂巡礼活动上,礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Julio Gay-Ger)

2019-11-08

辉瑞生物制药集团与海南博鳌先行区在博会达成战略合作,加快创新药进口上市

2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会上,辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局在辉瑞制药的展台现场签订了合作协议。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字,海南省省长沈晓明先生,辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。 双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先

2019-11-06

治疗1型糖尿病 斯泰来合作开发双特异性抗体疗法

  日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。Pandion公司是2018年“生物技术猛公司”(FierceBiotech's 2018 F

2019-11-04