强生Erleada(安森珂)获欧盟批准，治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大前列腺癌药物Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）的使用，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC），是指对ADT仍有反
百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效，安进入股200亿元！
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布于2019年10月31日与安进公司（Amgen）达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件，该项合作正式生效。同时，安进公司已完成收购百济神州约20.5
安斯泰来再砸重金布局通用CAR/TCR-T细胞疗法
1月14日，日本药企安斯泰来（Astellas Pharma）和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议，共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法（CAR-T和TCR-T）。值得一提的是，这是Astellas近期在T细胞疗法领域的第二项重大布局，就在半个月前，Astellas完成了其在
百济神州百泽安®一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委员会（I
百济神州PD-1单抗百泽安®肺鳞癌适应症获批！
2021年1月14日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）再获新适应症，其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌（以下简称“肺鳞癌”）的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批，治疗FLT3突变复发/难治AML！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人
医院乱用耗材 进黑名单
一批医院，进黑名单近日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》（下称《实施方案》）。《实施方案》明确要求，建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度，完善医保定点医疗机构信用评价体系。同时，完善医保智能审核信息系统建设，加强高值医用耗材大数据分析，对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员进行重点监控、重
安进BiTE免疫疗法联合Revlimid可防止MM复发
在去年的美国血液病学会（ASH）年会上，安进的抗BCMA T细胞结合剂在治疗多发性骨髓瘤（MM）的早期临床试验中达到70％的应答率，引起了业界的广泛注意。当时，安进表示正在开发一种具有更长半衰期的后续药物BiTE免疫疗法——AMG 701，以期可以减轻患者的负担。在今年的ASH会议上，Dana-Farber癌症研究所公布了一项临床前研究，他们认为该试验结果证
礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）拟被纳入优先审评审批品种。CDK4/6抑制剂——乳腺癌最具潜力靶点乳腺癌是全球及我国发病率最高的女性恶性肿瘤，发病率逐年递