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国家卫健委:严查新冠疫苗接种 涉及所有基层医疗机构

  国家卫生健康委印发《2021年国家随机监督抽查计划》(以下简称《计划》),文件内容共8大项监督内容。特别要注意的是,《计划》对本轮全国开展的疫苗接种工作提出明确要求,针对医疗机构预防接种管理,重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。本轮监督检查采取随机选择。基层医疗机构抽查比例分别为,辖区10%一级医院、5%基层医疗机构(社区卫

2021-04-02

国家级胰岛素专项采购将启动!长三角形成药品采购联盟

3月的第一天,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,明确了今年药政工作的七大关键词,包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新,砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开,在十三届全国人大四次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出,未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高

2021-04-04

基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

Vertex三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案欧盟即将获批:扩大适用人群!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-03-28

Exelixis与默克/辉瑞达成合作:开发XL092+Bavencio方案!

XL092是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Bavencio是一种抗PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)。

2021-03-22

国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》

  3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修

2021-03-18

武田四价疫苗TAK-003在欧盟进入审查:2021年将陆续在全球多个国家地区申请上市!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-03-28

国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告

  3月18日,国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告,决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品

2021-03-18

默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA批准:将成一线治疗新标准!!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2021-03-23

美国贝勒医学院吴琦团队报道肥胖与焦虑症抑郁症共发生的新型神经环路调控机制及靶向联合治疗方案

大量临床研究表明肥胖症患者经常同时罹患抑郁症和焦虑症等精神疾病。近日,美国贝勒医学院吴琦团队与合作人员在自然·斯普林格出版集团旗下顶级神经科学期刊Molecular Psychiatry上发表论文为这种关联提供新的突破性见解。他们成功发现并阐述了针对摄食行为和精神状态双向调控的新型神经环路机制及靶向联合用药方案。

2021-03-26