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国家药监局发布《血液制品附录》修订稿 10月1日施行

7月2日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿。《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件予以发布。本附录自2020年10月1日起施行。血液制品(2020年6月

2020-07-03

在全球很多国家COVID-19的流行正在加速而并非减缓!

2020年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --在世界范围内,如今COVID-19的大流行正在加速,尽管诸如澳大利亚和新西兰等国家已经设法使得这一区县趋于平缓,但在世界上其它许多地区,患者的病例数量继续创下新高;上上周日,WHO报道了18.3万个新发病例,这也是单日报道的最大数量的病例,而在最近过去的一周时间里,有三天每天的病例数都超过了15万例。目前,

2020-06-30

强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02

【柳叶刀子刊】来自21个国家157436人的研究表明,空气污染是导致心血管疾病的主要因素

导言:目前,我国心血管疾病的人数与日俱增,据2019年的报道,我国全部心血管相关疾病人数有3.3亿,其中冠心病有1100万。这些数字的快速增长与我们的饮食习惯、出行习惯、作息习惯息息相关。最近俄勒冈州立大学的一项国际研究表明,空气污染是导致心血管疾病的主要因素。俄勒冈州立大学(Oregon State University)的一项新研究发现,从低收入国家到高

2020-07-01

Science:探究COVID-19以及缓解和抑制策略对中低收入国家的影响

2020年6月24日讯/生物谷BIOON/---由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19大流行是对全球健康的重大威胁,截至2020年5月26日,全球已确认540万例病例和34.4万例死亡。迄今为止,各国的经验都强调了COVID-19疫情给国家卫生系统带来的巨大压力,即使在资源相对丰富的环境下,对重症监护室床位和机械呼吸机的需求也会迅速超过它们的供应。

2020-06-24

国家有关部门发布关于做好离京人员新冠肺炎健康管理服务工作的通知

软骨的自我修复能力极为有限,而软骨损伤带来的骨关节炎患者在我国乃至全世界都数量庞大。通过软骨再生缓解这些患者的病痛是近些年各国学者争相研究的热门领域。北京大学生物医学工程系葛子钢教授及其团队在该领域完成的多项研究颇具特色,并因此入选近日发布的爱思唯尔“2019年中国高被引学者”生物医学工程学科榜单。   记者:再生医学在整个医学领域一

2020-06-24

国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办

 6月15日,国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作,严厉打击违法违规行为,切实加强药品安全监管。通知要求,各级药品监管部门要进一步落实监管事权,做好检查和稽查工作衔接,及时固定涉嫌违法行为证据,加强与公安机关配合,加强行政处罚决定执行,严格落实“处罚到人”规定,做好重大案件

2020-06-18

国家医疗保障局发布关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知

近期,国家医疗保障局办公室发布了关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:为贯彻落实中央应对疫情工作领导小组会议部署和《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》,进一步提升新冠病毒检测能力,有序引导降低偏高的检测费用,支持实现“应检尽检、愿检尽检”

2020-06-21

罗氏Ocrevus新输液方案获欧盟批准

5月28日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症(MS)的治疗。这项批准是基于EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极审查意见。此次批准是基于随机、双盲ENSEMBLE PLUS研究的数据。该研究显示,在复发缓解型多发性硬化症(RR

2020-06-03

Fluidigm多组学解决方案 -让病毒无处遁形

2020年是一个让所有人都措手不及的年份,“病毒”一词频频出现在人们的视野中,从美国新型流感大爆发、全球新冠疫情肆虐,非洲埃博拉疫情再次出现,到此起彼伏的禽流感、猪瘟疫情。人类与病毒的斗争似乎已进入白热化阶段。随着科学技术的发展,研究人员不断开发和应用最新科技手段对病毒及其相关领域进行研究,寻找攻克病毒的方法。Fluidigm一直以来致力于生命科学领域新技术

2020-06-04