俄罗斯医疗器械市场规模年均增长10-12%

俄罗斯商务咨询网站2月6日报道，按照DISCOVERY Research Group机构推出的俄罗斯医疗诊断器械市场调研的数据，俄罗斯的医疗器械市场规模平均每年增长10-12%。2011年俄罗斯的医疗器械和医疗用品市场规模增长了20%，市值达1200亿卢布。这主要是由于国家加大了对医疗行业的投资。国家采购占医疗器械市场总量的80%以上。医疗器械的其他消费者为私人设备医疗防治机构。

二三类医疗器械经营许可权可下放至市级

12月13日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，要求各省级食品药品监管部门在做好第二类、第三类医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。

2009-2012年10月中国医疗器械月度进口价格指数

欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控

欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类器械质量的监管，杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位，这些不合格产品就根本不会进入市场。

医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）

国家食品药品监督管理局 公　　告 2013年　第17号 国家医疗器械质量公告 （2013年第1期，总第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。

浙江公布2011年度药品医疗器械典型案件

2月2日，浙江省食品药品监管局公布了2011年度药品医疗器械十大典型案件。十起典型案件分别为安吉县“11·18”假药案；杭州市吴荔明等人非法经营药品案；金华市海清民间草药研究所制售假药案；台州市陈学峰等人制售假药案；苍南县王琦等人销售假避孕药械案；台州市裴丽等人非法使用假药案；缙云县李工达等人销售假药案；绍兴市尹海民无证经营药品案；宁波市第一医院使用无注册证医疗器械案；金华市“舒筋健腰丸”等假药案

盘点2011医疗器械行业的收购与并购

Thomas Fogarty博士研究医疗器械技术已有近半个世纪，2001年他被列入"美国发明家名人堂"(National Inventors Hall of Fame)，享有和托马斯o爱迪生与莱特兄弟同样的殊荣。近期接受采访时，他阐述了如下观点："如果你观察一下医疗设备的基本结构，你会发现重大思维模式的转换通常是由小公司带头的。而小公司的结局通常是被大公司收购。

欧洲药管局：欧洲迫切需要加强管控医疗器械

欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说，欧洲迫切需要加强管控医疗器械，“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司（PIP）生产劣质隆胸硅胶遭曝光，引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件，拉西说：“这会促使我们（就管控医疗器械）加快做出一些决定。” 按路透社说法，欧洲医疗器械执行欧洲合格认定（CE）标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。

耶鲁开展医疗器械研究

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知，美国的众多顶尖名校在生命科学领域有着极其深厚的科研实力。现在，为了满足医疗器械研究的需求，耶鲁大学的研究人员和合约研究机构Genae公司合作在该领域发挥自己的作用开发新的集扫描、数据采集处理于一体的新型设备。在这次合作中，耶鲁大学提供项目设计、实验基础设施以及常规支持等服务，而Genae则负责后期的优化和进一步开发。

CFDA发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总

日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。 2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。