国家医疗器械质量公告（2011年第3期，总第50期）
2011年10月24日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第79号 国家医疗器械质量公告 （2011年第3期，总第50号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。
关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告（第76号）
2011年10月25日 发布 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下： 咨询时间：每周四上午9：00-11：30 咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年10月11日 发布 总后勤部卫生部药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。
TUV SUD助力中国医疗器械企业走向世界
CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。
SGS 携手深圳市医疗器械行业协会召开国际市场准入研讨会
p{text-indent: 2em;} 助力医疗器械企业打造国际品牌 深圳2011年11月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构的 SGS 通标标准技术服务有限公司（下简称 SGS）携手深圳市医疗器械行业协会在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。
Covidien公布有关Pipeline™血管栓塞器械关键研究的最终结果论文
研究结果显示，Pipeline器械可为大型和巨型动脉瘤提供安全且有效治疗 麻萨诸塞州曼斯费尔德--(美国商业资讯)--全球领先的医疗保健产品提供商Covidien (NYSE:COV)今日宣布，针对其Pipeline?血管栓塞器械 (PED)进行的PUFs（Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms...
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
