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Nova召回损坏的葡萄糖试纸

2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --Nova Diabetes Care公司宣布召回旗下生产的21批次的葡萄糖试纸,原因是试纸上在生产过程中受到污染,可能导致这些批次的试纸显示的血糖浓度过高。FDA表示糖尿病患者如果使用这种试纸监测,可能会导致他们在血糖浓度正常时也使用胰岛素,这会对患者的生命安全造成威胁。

2013-08-04

Covidien主动召回6批次消毒注射器

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --Covidien公司最近主动宣布召回其下生产的一次性预充注射器。公司警告说,召回的6个批次的注射器由于某种原因未经消毒流程就流入市场,使用者可能因此出现不良反应。Covidien公司是在FDA通知其产品出现问题后发出如上召回声明的。

2013-08-23

FDA宣布召回Specialty Compounding公司的注射产品

2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --FDA要求Specialty Compounding公司召回今年5月后生产的所有药物,原因是在新泽西州的两家医院中分别有病人在注射了该公司生产的葡萄糖酸钙注射液后被细菌感染。FDA的药物评价和研究中心主任Janet Woodcock表示FDA有理由怀疑这些产品可能会对患者造成严重伤害。

2013-08-16

Stericyle公司药品召回业务拓展至欧洲

2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --对于制药企业来说最不想听到的就是产品召回的信息,尤其是当所涉及药物范围足够广泛时,甚至会严重影响公司盈利。然而对Stericyle公司来说,药品召回却成为一项增加公司盈利的业务部门。公司通过整合顾客关系管理公司Eclipse Marketing,建立起一个集药品回收、仓储销毁于一身的部门,专门帮助其他药企进行药品召回

2013-08-13

FDA全美范围召回45种产品

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --今年FDA展开了一次大规模的医药安全行动,全美范围召回了45种不同产品。最近召回风波波及到了Rxtra Solutions旗下的连锁药店Beacon Hill Medical Pharmacy。去年在美国发生的一些药品安全事故使FDA饱受国会和舆论压力。为了防止再出现类似情况,FDA此次对一些种类药物展开详细调查,确保其安全性。

2013-08-09

GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷

近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回

2013-08-07

中国境内进口商称已对受污染乳制品展开追溯和召回

路透北京8月5日-在全球最大乳品出口商恒天然(Fonterra)(FSF.NZ:行情)爆出乳制品受污染事件后,涉及到的中国境内进口商对此进行了回应,并展开追溯和召回。其中杭州娃哈哈集团表示,对使用该乳清蛋白产品的出厂检测记录进行了复查,并未发现肉毒毒素,并对市场上的产品库存进行紧急排查,经销商销售的产品已基本销售完毕。

2013-08-05

强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧

3月25日,美国强生公司总部宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭,从而延误患者的治疗时间。  此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。

2013-03-29

辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)

2012年7月12日,FDA已告知公众,由于产品标签信息错误,辉瑞(Pfizer)已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)。 辉瑞消费保健品(Pfizer Consumer Healthcare)所召回的Robitussin DM产品,每5ml含有15mg右美沙芬(Dextromethorphan,咳嗽抑制剂)HB2和100mg愈创甘油醚(Guaifenesin...

2012-07-12

法国GE公司对血管造影成像系统进行召回

2014年4月18日收到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,法国GE公司对血管造影成像系统进行召回

2014-04-30