强生因瓶体设计问题在美召回57.4万瓶泰诺
近日,美国强生公司宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把吸管插入药瓶时出现保护性瓶盖掉入瓶体内部的情况。
CFDA发布三则召回信息:强生、施乐辉再上榜
4月18日,CFDA通过官网发布三则医疗器械的召回信息,近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。强生召回钢丝、骨针、Schanz钉2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册
葛兰素史克(GSK)召回诺华林肯制药厂药物
一个全球性制药公司将召回在内布拉斯加州诺华林肯制药厂生产的近40万瓶血压药物。 林肯星报报道,葛兰素史克(GSK)公司开始召回诺华(Novartis)林肯制药厂生产的药物DynaCirc CR。 诺华依据合同,在位于林肯州的制药厂生产仿制药。
Regeneca公司主动召回所有批次单粒胶囊装RegenErect
2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect,该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非,后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药,这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。
默沙东自愿召回743360支HPV vaccine疫苗
Reddy公司召回产品拖累沃尔玛等零售业巨头
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --今日,在FDA宣布印度仿制药生产商Dr. Reddy's Laboratories 公司生产的一些产品中出现了假单胞菌检测呈阳性的结果,公司宣布召回可能感染的商品。此举也影响了沃尔玛、沃尔格森和超价公司。前者是美国最大的零售业巨头,后两者是著名的连锁零售药店公司。三家企业都有其自有品牌的盐酸雷尼替丁(治疗胃溃疡等疾病)。
Stericyle公司药品召回业务拓展至欧洲
2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --对于制药企业来说最不想听到的就是产品召回的信息,尤其是当所涉及药物范围足够广泛时,甚至会严重影响公司盈利。然而对Stericyle公司来说,药品召回却成为一项增加公司盈利的业务部门。公司通过整合顾客关系管理公司Eclipse Marketing,建立起一个集药品回收、仓储销毁于一身的部门,专门帮助其他药企进行药品召回。
Covidien主动召回6批次消毒注射器
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --Covidien公司最近主动宣布召回其下生产的一次性预充注射器。公司警告说,召回的6个批次的注射器由于某种原因未经消毒流程就流入市场,使用者可能因此出现不良反应。Covidien公司是在FDA通知其产品出现问题后发出如上召回声明的。
FDA宣布召回Specialty Compounding公司的注射产品
2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --FDA要求Specialty Compounding公司召回今年5月后生产的所有药物,原因是在新泽西州的两家医院中分别有病人在注射了该公司生产的葡萄糖酸钙注射液后被细菌感染。FDA的药物评价和研究中心主任Janet Woodcock表示FDA有理由怀疑这些产品可能会对患者造成严重伤害。