因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂

2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮（hydromorphone）镇痛注射剂，召回原因为药液体积大于预装规格，可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药，如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果，包括呼吸减缓、低血压及心率下降，FDA表示。

百时美施贵宝召回3.1万单位化疗药物BiCNU

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --在发现一瓶药物过满后，百时美施贵宝（BMS）正在召回超过3.1万单位的化疗药物，这一问题致使患者处于药物剂量过量的风险之中。 百时美施贵宝的这一召回行动，影响了10个批次的BiCNU，这是一种卡莫司汀（carmustine）注射药物，用于治疗脑部肿瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤。

健赞召回9个批次肾脏移植药物thymoglobulin

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA，健赞（Genzyme）已召回9个批次Thymoglobulin（兔抗胸腺细胞球蛋白），该药用于治疗急性肾移植排斥反应。 此次召回行动起始于8月2日，是由于一个批次的thymoglobulin在一项周期性稳定性测试实验分子粒度分布测试中未达标所致。其余批次产品的召回，是基于保质期前聚集的稳定性失败潜在风险。

加拿大卫生部：赛诺菲巴斯德主动召回4700瓶卡介苗

6月15日，加拿大卫生部宣布，赛诺菲（Sanofi）旗下疫苗公司赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）主动召回市场上的卡介苗（BCG），召回原因为生产问题可能导致的产品污染。 赛诺菲巴斯德已停止发行约1000瓶BCG疫苗，另有4700瓶已经上市的产品将被立即召回。 BCG疫苗用以预防肺结核（TB）感染，主要针对肺结核爆发的高风险地区——原住民及因纽特人社区——婴幼儿人群。

赛诺菲巴斯德-默沙东召回伤寒疫苗

2012年10月10日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲巴斯德-默沙东宣布召回16批次的Typhim Vi，约占出厂的88%，理由是对该疫苗的有效性存疑。 由于制造过程中出现的问题，约有70万人未得到完全防护。2011年1月起接受免疫的人群可能会受到伤寒影响。除此之外，疫苗未带来任何威胁健康的问题。

兰伯西召回数批次Lipitor仿制药

兰伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --日本第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）印度单元兰伯西实验室（Ranbaxy Laboratories）昨天宣布，由于在一些批次的阿托伐他汀钙片（Atorvastatin）中发现了小玻璃颗粒，将召回美国市场中某些批次的立普妥（Lipitor）仿制药。

诺华Sandoz在美召回10批次口服避孕药Introvale

6月5日，诺华（NVS）旗下山德士（Sandoz）公司网站公告称，由于包装顺序错误，将对10个批次的仿制避孕药Introvale进行主动召回。 Introvale的服用规则是，84片桃色活性片剂日服一次，连续服用12周，第13周服用7片白色无效片剂。但有消费者投诉，白色安慰剂药片却在第9周应服药的位置。

Olaax公司在美召回其含有西布曲明的减肥软胶囊

Olaax医药公司在美国召回用于减肥的天然草药类保健品，此前Olaax遭到美国食品药监局（FDA）警告说其内含有西布曲明。 Olaax公司的减肥药商品名为Maxiloss减肥软胶囊，此产品从2011年就在全美销售了。 美国食品药监局（FDA）称西布曲明会引发高血压、导致心跳加速等危害严重的副作用，对有患心脏类疾病的患者来说影响尤为严重。 西布曲明自2010年起就因为安全性被禁止用于减肥药了。

罗氏召回两批次不合规药品 范围不涉大陆

近日，上海罗氏制药有限公司日前宣布由于部分原料药的生产流程不符合规范，罗氏集团在全球8个国家和地区主动召回2个批次的化疗药物希罗达（卡培他滨片）。 本次罗氏制药主动召回的涉及到， 2个批次（X0105和X0106）的希罗达（卡培他滨片）使用该原料药，供应到8个国家和地区（捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚）。