生物技术领域最后一笔大额交易？吉利德与Galapagos就JAK1抑制剂达成合作
Galapagos的filgotinib II期临床试验成果喜人，这不仅直接将filgotinib推进了最为关键的临床III期研究，也将其推进了吉利德的怀抱。
2020年是生物制剂的时代吗？
据艾美仕（IMS）医疗健康信息部提供的数据报告，未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势，到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元，用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主，药物使用
歌礼生物全口服丙肝治疗新药II期临床试验在台湾开展
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布，该公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾“卫生福利部食品药物管理署”（TFDA）颁发的临床批件，其临床试验获准直接从II期开始。该方案由公司的两个直
CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：2015年6月25日，总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），请各省（区、市）食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下：
生物药品制剂研发及分析技术论坛
过去三十年来，伴随着基因重组技术的成熟，生物制药行业在全球范围内以极其迅猛的速度蓬勃发展。时至今日，生物制药业（含仿制药）也成为国内制药行业发展最为活跃的领域和新的经济增长点。为确保产品的安全性和有效性，成功的产品毫无例外地凝结着行业内企业、学术研究机构和监管机构的大量心血，以及巨额的研发投入。由于生物药品的独特性，对新型分析技术的需求应运而生并与时俱进。
生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。
全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
