化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
2016-08-19
陆健——江南大学——啤酒酿造微生物与酶技术，传统发酵领域微生物资源与酶体系，新型生物制剂（大宗饲料原料的生物技术处理）
啤酒酿造微生物与酶技术，传统发酵领域微生物资源与酶体系，新型生物制剂（大宗饲料原料的生物技术处理）
2016-07-26
陈靠山——山东大学——植物诱导抗性，植物与微生物关系，天然多糖的分离、结构测定和活性的研究，开发可防治多种植物病害的生化-生物制剂剂、抗逆增产剂、提高人体免疫力的功能食品、治疗或辅助治疗癌症的药物、无毒无公害的新型提高动物免疫力的免疫增强剂等
植物诱导抗性，植物与微生物关系，天然多糖的分离、结构测定和活性的研究，开发可防治多种植物病害的生化-生物制剂剂、抗逆增产剂、提高人体免疫力的功能食品、治疗或辅助治疗癌症的药物、无毒无公害的新型提高动物免疫力的免疫增强剂等
2016-07-26
廖祥儒——江南大学——生物质降解酶及生物质降解的系统生物学，辅酶再生系统的构建与应用，中草药中一些酶的酶抑制剂及其作用机理，酶保护剂
生物质降解酶及生物质降解的系统生物学，辅酶再生系统的构建与应用，中草药中一些酶的酶抑制剂及其作用机理，酶保护剂
2016-07-26
王建华——重庆大学——抗肿瘤药物学、生物功能性有机化合物的分子设计与合成、新型药物制剂技术、生物光谱学（中药及组织光谱学）
抗肿瘤药物学、生物功能性有机化合物的分子设计与合成、新型药物制剂技术、生物光谱学（中药及组织光谱学）
2016-07-26
突破药丸：生物制剂新时代的致胜给药战略
本文来自L.E.K.（艾意凯）咨询，Max Cambras、Sue St. Sure、Nurry Hong 及 Helen Chen（陈玮）随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴
2016-06-23