国内首个治疗类风湿关节炎的口服 JAK 抑制剂获批上市
辉瑞中国 16 日宣布，国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服 JAK 抑制剂的上市申请。据悉，该药物被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准
目前，辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外，该公司也正在积极推进Xeljanz XR（日服一次）的开发。
生物制剂和生物类似药的非专利名称：FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同，美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名，名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复（
赛诺菲与喜康生物在华结成生物制剂战略联盟伙伴关系
上海2016年12月5日电 /美通社/ -- 全球领先的医药健康企业赛诺菲和喜康生物今日宣布达成战略联盟伙伴关系，致力于在中国进行生物疗法的研发与商业化合作，并探索海外拓展机会。喜康生物是一家致力于生物制剂研
【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物
免疫检查点抑制剂可以令哪些人获益?本文通过多种方法评价治疗前和治疗后的免疫状态，选择更好的预测性生物学标记物，以更好预测治疗反应，给临床和患者带来治疗选择上的获益。
美国FDA授予卫材口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的快速通道地位
E2609是一种实验性新一代口服β-分泌酶（BACE）抑制剂，由卫材内部发现，百健于2014年与卫材达成合作，开发E2609用于阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。
武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件批准，二线治疗多发性骨髓瘤（MM）
Ninlaro是全球获批上市的首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤的二线治疗。
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
卫材/百健口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）进入III期临床开发
E2609是一种实验性新一代口服β-分泌酶（BACE）抑制剂，由卫材内部发现，百健于2014年与卫材达成合作，开发E2609用于阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。
英国药企Martindale Pharma癫痫药物clobazam（氯巴占）口服悬液制剂获欧盟批准
Epaclo/Silocalm是口服悬液配方的clobazam（氯巴占），作为一种辅助药物，用于癫痫发作的治疗。