卫材向美国FDA提交新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症申请
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新一代癫痫药物Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）片剂和口服混悬液的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA，旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的适应症，用于2岁及以上12岁以下（2–<
卫材在中国推出治疗功能性消化不良新药Cidine（希笛尼）
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布其中国子公司卫材中国（总部：江苏省苏州市）在中国市场推出胃肠促动力剂Cidine（酒石酸西尼必利，中文品牌名：希笛尼），该药适用于轻度至中度功能性消化不良的患者，改善早饱、餐后饱胀不适、腹部胀气症状。功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适
卫材Lenvima（乐伐替尼）获批一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）获得日本监管机构批准，用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。此次批准，是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准，同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC
百健收购辉瑞全球首创精神分裂认知障碍药物
3月12日，百健（Biogen）公司宣布与辉瑞公司就药物PF-04958242达成收购协议，该药物是一款全球首创的准临床2b期AMPA受体增效剂，用于治疗精神分裂症相关认知障碍（CIAS）。此次资产收购将包括前期支付7500万美元，以及另外高达5.15亿美元的开发和商业化里程碑付款，外加一定比例的销售分级版税。AMPA受体介导中枢神经系统的快速兴奋性突触传递，而这一过程在包括精神分裂症
蒋健委员：制定全国目录破解“药荒”难题
“现在用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物熊去氧胆酸已经很难见到了，取而代之的是德国的药品优思弗，两者疗效相同，但前者20多元，后者却300元左右。”全国政协委员、上海中医药大学附属曙光医院副院长蒋健说。近年来，我国廉价药短缺现象时有发生。溴吡斯的明、他巴唑、诺氟沙星、地高辛片……不少疗效明显的廉价药逐渐消失，其中有的是救命药、罕见病用药，而有的廉价药虽然在市面上有同等疗效的新药代替，却价
百健SPINRAZA改善婴幼儿及青少年脊髓性肌萎缩患者运动能力
3月12日，百健（Biogen）公司公布了临床2期研究NURTURE的中期数据，该开放标签的单臂研究对SPINRAZA？ (nusinersen)用于症状发生前脊髓性肌萎缩症（SMA）幼儿治疗的有效性和安全性进行了评估。这项题为“Nusinersen用于症状前SMA状态下婴儿的治疗：临床2期NURTURE研究的中期功效及安全性结果”的中期分析显示，所有婴儿都活着，没有患儿需要气管切开术
专访中科院惠利健 人源性人工肝入选年度十大医学进展
当婴儿呱呱坠地、胚胎干细胞分化为成体细胞的那一刻，多数细胞的功能和命运似乎被定格，并开启了不可逆的时钟发条。然而肿瘤组织中层出不穷的基因突变和永生化癌细胞，却以最惨烈的方式昭示着细胞命运的其他可能。随着克隆技术和人工诱导多能干细胞的出现，改写细胞命运的传奇更走入了再生医学和肿瘤研究的聚光灯下。上海生物化学和细胞研究所惠利健博士多年来专注“细胞命运转换”研究，其团队突破“类肝细胞”体外培
卫计委、医改办撤销 药品监督管理局成为二级局
小编推荐会议：2018中国生物医药产业国际投资合作大会 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。其中，与医药圈息息相关的卫计委、食药总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局！具体调整情况如下：一、国务院组成部门调整1
卫材公布Lemborexant治疗睡眠障碍积极研究数据
3月7日，日本卫材制药与美国Purdue制药公布了药物lemborexant多项临床试验的积极顶线研究结果。Lemborexant是一种在研的睡眠和觉醒调节药物，目前正在进行用于多种睡眠障碍的治疗研究。关键性临床3期研究SUNRISE 1中与安慰剂以及活性对照药酒石酸唑吡坦缓释剂（zolpidem ER）进行了对比，入组对象为55岁及以上的整夜难以入睡患者，试验达到了主要及关键的次要研
默沙东卫材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法
日前，卫材（Eisai）公司与默沙东（MSD）宣布，两家公司已经达成战略合作，在全球共同开发和推广LENVIMA？（lenvatinib mesylate）。根据协议，卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA，包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA？（pembrolizumab）联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治