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医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO

 回顾2018年CRO行业:截止2018年12月28日,过去一年沪深300指数下跌25.81%,化制剂下跌28.96%,CRO上涨6.47%,CMO行业下跌13.07%,CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍(TTM),PB中位值为3.73倍(MRQ),均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB,处于历年较低水平

2019-01-09

从仿制药挑战专利案例观策略

美国的林肯总统曾作过关于发现和发明的讲座(Lecture on Discoveries and Inventions),后人将其精神总结为“专利制度给天才之火浇上了利益之油”(The Patent System added fuel of interest to the fire of genius)。此言道出了专利制度在人类技术进步中所起到的促进作用。专利制度也极大地影响、甚至是塑造了现在的

2019-01-06

辉瑞制药与阿里健康签署战略合作,先期落地互联网医师公益培训

1月8日,辉瑞制药与阿里健康在北京签署战略合作备忘录,将在药品追溯、智慧医疗等方面继续展开合作,并逐步探索用药安全、患者教育等领域的深度研究。此外,在国家医改政策号召下,双方还将落地医师培训公益项目。辉瑞成熟药品业务(Pfizer Upjohn)中国区总经理吴锋先生、阿里健康CEO沈涤凡先生共同签署了战略合作备忘录。辉瑞成熟药品业务(Pfizer Upjohn)中国区总经理吴锋先生、阿里健康CEO

2019-01-08

三生制药与三星Bioepis签订生物类似药合作协议

中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)今天宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力,结合三生制药在中国的整合平台优势,双方将为中国患者提

2019-01-07

首批鼓励仿制药品目录将发布

 2019年6月底前,我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录。国家卫健委、发改委、医保局等12部门近日联合发布通知,明确了加快落实仿制药供应保障及使用政策的7项重点任务。此次发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》明确,要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发

2019-01-02

2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

 在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药)。本篇文章,将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点,包括:1)正在接受及已经通过

2019-01-03

心血管市场仿制之争:1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

 2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来看看。2018仿制药大爆发,受理号同比增长196.67%从图1可以看出近10年心血管系统药物

2019-01-03

2018年科研因压力过大而发生的那些悲剧

2018年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去一年中,学术圈发生了很多起高学历人才“轻生”的事件,不仅给家人与朋友带来了无尽的悲痛,同时也引起了整个社会的震动。在此我们进行简要梳理,最重要的还是提醒科研工作者们保持乐观的心态,及时调整自己的生活与工作节奏,避免悲剧的再次发生。1. 浙大博士跳江轻生事件浙江大学博士生侯京京于10月10日晚失踪,10月14日上午,浙江民间救援队公羊队创始

2018-12-25

2018年影响中国医疗的十大政策

 2018年哪些医疗卫生政策影响最为重大、深远?2018年终《看医界》为您带来重磅盘点:2018年影响中国医疗界的十大政策(不分先后)。1、上海健康服务业50条出台简介:2018年7月,上海市发布《上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》,业内称为“上海健康服务业50条”,文件中提出诸如“在公立医院推行全职、兼职等不同的医师执业方式”、“支持具备

2018-12-20

印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27