Celltrion/梯瓦生物仿制药Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗），该药在2017年的全球销售
LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局
绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）申报临床试验批件，即将在日本开展临床试验。此外，LY03003已在中、美两国分别进入III期临床，目前进展顺利。绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构
3款产品斩获“医药界诺贝尔奖”—— 国际盖伦奖
近日，“国际盖伦奖”（Prix Galien International Award）揭晓了2018年的获奖名单，两款创新生物技术和医药产品，以及一项突破性医学技术摘得殊荣。带来“国际盖伦奖”的盖伦基金会专注于扶植和表彰那些能够改善人类健康的全球科学创新，其奖项素有“医药界诺贝尔奖”之称，被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉之一。今年10月，药明康德合作伙伴Agios Pharmaceutica
干细胞技术有望成为治疗糖尿病的“终极疗法”，国际制药巨头正在加速进场！
长期以来，注射胰岛素并配合血糖监控是糖尿病治疗的必须手段。最近，新型降糖药利时敏®（利司那肽注射液）新适应症在我国获批上市，适用于在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以达到血糖的控制目标。这款药物由糖尿病制药巨头赛诺菲开发，是一种新型GLP-1（内源性长粗胰岛素激素）受体激动剂，患者每日一次注射给药。它也是目前唯一在
医药界的诺贝尔奖：2018年国际盖伦奖揭晓——3款产品（糖尿病、罕见病、HIV）获奖
2018年11月30日/生物谷BIOON/--盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。国际盖伦奖（Prix Galien USA Award）于2018年11月28日揭晓，本届颁奖会在非洲国家塞内加尔首都达喀尔旨举行，旨在纪念非洲卫生保健创新和领导力方面的进步。本届国际盖伦奖包
萌蒂制药生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta（pegfilgrastim，培
小野制药在日本提交anamorelin（NON-7643）上市申请
2018年11月30日/生物谷BIOON/--日本小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交了anamorelin（ONO-7643）的上市申请文件，该药是一种胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂，用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食。此次申请主要基于在日本对癌症恶病质患者中开展的2项临床研究的结果：（1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照
复旦张江“新搭档”：将肿瘤产品独家推广权授予瀚晖制药
2018年11月21日，上海复旦张江生物医药有限公司（以下简称：复旦张江）与瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）达成战略合作协议，宣布即日起，复旦张江将旗下里葆多®（盐酸多柔比星脂质体）在中国的推广权独家授予瀚晖制药，并由瀚晖制药全资子公司辉正（上海）医药科技有限公司签署，复旦张江仍是该产品线的拥有者和生产者。 据悉，此次合作期限长达10年，在营销推广过程中，主要通过自营团队
2018年世界慢阻肺日 解读近年慢阻肺研究进展
2018年11月21日，是第17个世界慢阻肺日，今年的主题是“治疗从来都不早，治疗从来都不晚！”。在中国，慢阻肺是引发人群患病和死亡的第二大原因，而在美国则有14%的40岁-79岁的成年人罹患慢性阻塞性肺疾病（以下简称“慢阻肺”）。慢阻肺会给社会带来巨大的经济负担，并对患者肺功能产生一定的损伤，影响其运动耐受和生活质量。图片来源：lunginstitute.com2018年4月，一项刊登The L
面对细胞和基因治疗成本与定价问题，制药巨头诺华公开给出解决方案
针对细胞和基因疗法，制药巨头诺华走在了最前面，例子有很多：美国和欧盟批准的首个CAR-T细胞疗法Kymriah；与Spark Therapeutics达成协议，拥有美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna在美国以外国家和地区的商业化权利；87亿美元收购Avexis，针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的主要候选疗法AVXS-101已向FDA提交上市申请。这也意味着，先行者诺华不得不最先面临