Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准
2012年7月6日,FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒,用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝(BMS)和礼来(Eli Lilly)公司抗癌单抗药物爱必妥(Erbitux)中受益。 该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路,该药的销售一直不太乐观,因为一些医生不情愿开这种药,而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后,来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。
阿斯利康与罗氏携手开发伴随诊断试剂盒
阿斯利康与罗氏合作开发伴随诊断试剂盒,用于支持阿斯利康肿瘤学药物AZD9291,该药用于非小细胞肺癌的治疗,分析师预计,该药具有重磅销售潜力,年销售额将突破30亿美元。
阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒
阿斯利康与QIAGEN合作开发抗癌药易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒,该试剂盒利用患者血浆循环肿瘤DNA(ctDNA),检测患者EGFR突变。
中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面
罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒
罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CFDA批准,是目前唯一的ALK抑制剂。
NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行,而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。