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恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!

avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-11-19

逆转“失败者效应”机制研究取得进展

 过往社会经历能够影响人的精神状态及动物的脑功能状态,导致在相同场景或面对相同刺激时,个体做出完全相反的行为抉择。典型案例是打斗失败对个体的影响,在打斗过程中,参与打斗的个体总能分出输赢;本来斗志昂扬的个体,一旦被打败,就会落荒而逃,且回避未来的打斗,学界称这种现象为“失败者效应”。但是科学家尚不清楚失败者效应的分子神经机制及逆转失败者效应的手段。

2020-11-04

C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-11-18

梁晗课题组报道大规模肿瘤药物蛋白扰动效应筛选数据集

 对由进化所规定的种群、个体及细胞层级的基因型(genotype)与表现型(phenotype)之间的关联的解析是分子生物学研究的核心课题。就方法论而言,基因扰动实验(perturbation)和基因型——表现型特征统计分析是两条具有统治地位的路径,它们能够分别揭示出具有因果关系的(causal)或者具有相关性的(correlative)调控者——

2020-11-08

阿斯利康/第一三共Enhertu美国获优先审查:重新定义胃癌治疗!

Enhertu已在日本获批,与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。

2020-10-31

Opdivo组合疗法获FDA优先审评

 今日,百时美施贵宝(BMS)和Exelixis宣布,美国FDA已分别接受为Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA)。FDA同时授予这两个申请优先审评资格,预计在2021年2月20日前做出回复。全球约有71,000例

2020-10-20

Devel Cell:化疗制剂或会对机体正常组织的过度生长产生相反的效应

2020年10月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Developmental Cell上的研究报告中,来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究报道了一项违反直觉的发现,即用于治疗肿瘤的特定化疗制剂或会对机体正常完整的乳腺、表皮和毛囊组织的过度生长产生相反的效应,文章中,研究人员首次发现成纤维细胞中的一种先天性免疫信号通路或会促进细胞

2020-10-22

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA优先审查!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,将改变早期肺癌临床实践。

2020-10-21

Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA优先审查,疗效击败Sutent!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-10-21