康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查:显著降低肾脏和心血管事件风险!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
默沙东V114获美国FDA优先审查:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
不健康的饮食模式或会降低甚至抵消健康饮食所产生的健康效应!
2021年1月13日 讯 /生物谷BIOON/ --诸如地中海饮食等健康饮食方式常常会给机体健康产生积极性的影响,但在健康饮食中加入不健康的饮食给机体健康所产生的影响,目前研究人员并不清楚;近日,一项刊登在国际杂志Alzheimer's & Dementia上的研究报告中,来自拉什大学医学中心等机构的科学家们通过研究发现,经常摄入不健康的饮食或会减少
突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格
1月4日,Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA),用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与
相同效应或适用于人类!
2020年12月29日 讯 /生物谷BIOON/ --狗狗有时候对着人的腿做出让人尴尬的骑乘行为(mounting behavior)通常与其性唤起有关,但或许并不总是这样,近日,一篇发表在国际杂志Nature上题为“Distinct hypothalamic control of same- and opposite-sex mounting behavi
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日,根据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海正药业的化学1类新药海泽麦布片(10mg)已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日,CDE受理了公司递交的海泽麦布片(10mg、20mg)的药品注册申请;2019年3月20日,海泽麦布片(