期刊接收“快枪手”，审核最快的期刊大排行
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2016-02-26
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
2016-02-29
国务院铺路，上市械企并购取消审核
医械圈并购火爆自2014年以来，医疗器械并购事件的发生次数逐渐上升。例如：美敦力收购柯惠医疗、赛默飞世尔收购生命技术、.捷迈（Zimmer）收购Biomet等等。2015年上半年，全球经济稳定回暖，我国资本市场也保持活跃
2016-02-16
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）及根据“
2016-02-01
吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL喜获FDA优先审查资格
SOF/VEL是首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，用于全部6种基因型丙肝的治疗。若获批上市，将成为史上最畅销的丙肝疗法。
2016-01-17
赛诺菲放大招迎战诺和诺德：优先审评券助力糖尿病联合疗法 LixiLan审批
优先审评券可以使得FDA原先10个月的审评期缩短至6个月。在当前制药行业竞争异常激烈，各家公司都是争分夺秒等待获批的情况下，缩短4个月审评期无疑能为公司抢占市场先机。
2015-12-25
周期性瘫痪新药通过FDA审核
美国食品和药物管理局（FDA）近期批准罕见的神经肌肉疾病（周期性麻痹）一种新药上市。该新药由Taro Pharmaceuticals公司用 Keveyis的品牌名销售，该药的化学名为二氯苯二磺胺（dichlorphenamide）。
2015-12-14
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance再获FDA优先审查资格
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，业界对其十分看好，预测该药将主导HR+乳腺癌市场，2023年销售额将达到18.5亿美元。
2015-12-15