靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来
格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。
勃林格殷格翰/礼来糖尿病联盟:多项研究出成果
德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2012年6月12日电 –- 勃林格殷格翰公司和礼来公司(NYSE: LLY)在美国糖尿病学会®(ADA)第72届学术大会上公布了多项研究结果显示:无论是已在多个国家上市的DPP-4抑制剂利格列汀(linagliptin),还是尚处于在研阶段的SGLT-2抑制剂empagliflozin*或新型基础胰岛素LY2605541...
礼来与勃林格殷格翰宣布基础胰岛素药物LY2605541 II期临床结果
6月11日,礼来(Eli Lilly)与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同宣布,关于其合作研发的胰岛素类似物LY2605541的两项II期临床试验结果。 在1型糖尿病患者的研究表明,LY2605541相比甘精胰岛素能更大程度的降低血糖水平。在2型糖尿病患者的试验中,LY2605541的血糖控制能力与甘精胰岛素相当。
勃林格殷格翰抗癌药Giotrif(afatinib)获欧盟批准
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,抗癌药物afatinib获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)初治成人患者的治疗。在欧洲,afatinib将以品牌名Giotrif上市。
勃林格殷格翰“产能引擎”升级 加快在华扩张
斥资近7000万欧元 张江工厂扩建和化学研发中心实验室新大楼竣工 上海2013年9月26日电 /美通社/ --德国制药巨头勃林格殷格翰今天宣布,其位于上海的张江工厂扩建和化学研发中心实验室新大楼已经竣工。该项目共投资近7000万欧元,扩建后的张江工厂将成为勃林格殷格翰亚太地区最重要的生产中心之一。预计到2018年,张江工厂的员工数量将增加到350人,产能将是现在的三倍。
勃林格殷格翰与Presidio合作加大不含干扰素治疗丙肝的投入
首项IIa期临床试验针对Presidio公司的PPI-668应用于基因型1a丙型肝炎感染者的效果进行了评估[1];两家公司的合作为开展进一步的研究以探索其他HCV基因型奠定了基础 勃林格殷格翰公司的III期临床试验HCVerso?研究针对不含干扰素的治疗方案应用于基因型1b丙型肝炎病毒感染者的效果进行了评估,此项试验已经完成入组...
FDA授予勃林格殷格翰volasertib突破性疗法认定
2013年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)9月17日宣布,FDA已授予volasertib突破性疗法认定,该药是一种实验性Polo样激酶(polo-like kinase,Plk)抑制剂,目前正评估用于既往未经治疗的65岁及以上、不合适接受强化诱导性化疗方案的急性髓细胞性白血病(AML)患者的治疗。
欧盟批准勃林格殷格翰Pradaxa新适应症
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。
勃林格殷格翰III期新数据支持Giotrif用于NSCLC一线治疗
勃林格抗癌药Giotrif III期研究中使EGFR(del19)NSCLC总生存期延长1年以上,是首个表现出总生存期利益的个性化药物,相关数据支持了Giotrif用于这一患者群体的一线治疗。
EMA授予勃林格激酶抑制剂nintedanib加速审批资格
欧洲药品管理局(EMA)接受审查勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请,并已授予该药MAA加速评估资格。