勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过
最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息,FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)的吸入式药物Spiriva Respimat。
来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar,因专利诉讼该药上市将延至2016年中,而在欧盟和日本,Basaglar预计将于2015年上市,届时将对来得时展开大屠杀。
勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新
勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。
勃林格殷格翰COPD药物Striverdi Respima获FDA批准
勃林格殷格翰COPD药物Striverdi获FDA批准,该药是一种高度选择性长效LABA,此前已于2013年12月获欧盟批准。
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终于获得了FDA批准,该药属于新兴的GSLT-2抑制剂类药物,此前因工厂生产问题,FDA曾拒绝该药的新药申请,给礼来带来了不小的麻烦。
Xencor公司收到勃林格殷格翰公司第二笔里程碑付款
2012年4月4日,Xencor公司今天宣布,已收到合作伙伴勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的另一项里程碑付款。该笔款项是基于一种新型单克隆抗体I期临床试验监管审核申请的提交,该新型单抗通过Xencor公司的XmAb抗体工程技术优化,是Xencor公司与勃林格殷格翰公司合作协议中第二个进入人体临床试验的XmAb候选药物。有关里程碑款项的具体金额及肿瘤学药物靶标没有披露。
勃林格殷格翰进一步开放临床试验数据
为了推动科学和医学的进步,勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件,这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。临床试验报告以及其他临床试验文件可通过勃林格殷格翰公司网站申请获得。
勃林格殷格翰部署中国生物制药业务战略
2013年,勃林格殷格翰(以下简称BI)与上海张江生物医药基地开发有限公司签订战略合作协议,建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。