诺华山德士pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药在欧盟进入审查
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药上市许可申请（MAA），该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）。根据安进近日发布的2017年第三季度（Q3）
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
勃林格殷格翰大中华区总裁潘大为先生荣获上海市荣誉市民称号
上海2017年10月3日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO潘大为先生今日被上海市人民政府授予上海荣誉市民称号。这是上海对外籍人士授予的最高荣誉，以表彰潘大为先生为推动上海城市发展做出的杰出贡献。 上海市人民政府自1989年起设立“白玉兰奖”，旨在鼓励和表彰对上海市经济建设、社会发展和对外交流等方面做出突出贡献的外籍人士。自1998年起，市政府每年从已经获得“白玉兰荣誉奖”的外籍
勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国
9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请（JXHS1700020，JXHS1700021）获得CFDA批准，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药（见：阿法替尼获批上市，优先审评加速海外新药登陆中国；恩格列净获批上市！具有心血管获益的降糖新药登陆中国）。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年
勃林格殷格翰阿达木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前，Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具
恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况
在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何，恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否，恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳
勃林格殷格翰Humira类似物获欧盟CHMP推荐批准
勃林格殷格翰9月15日发布公告宣称，Cyltezo在欧盟的上市申请获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定推荐。欧盟委员会预计将于今年的第四季度给出最终的核准决定。Cyltezo是修乐美的生物类似物，是勃林格殷格翰首个获得FDA批准的生物类似物，用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗。此次，CHMP推荐的Cyltezo适应症包括了中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑
勃林格殷格翰与Gubra公司合作研发新一代肥胖症药物
全球有超5亿人患有肥胖症。肥胖症是包括心脏病、中风、2型糖尿病等可引发重大发病和死亡的全球性疾病的主要风险因素。 新的研发项目将和其他勃林格殷格翰项目一起用于进一步改善减重的联合治疗。 Gubra将在研发成功和产品商业化后获取总额最高达2.5亿欧元的付费，其中还包括基于全球销售额两位数的版税。 德国殷格翰和丹麦霍斯霍姆2017年9月13日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与Gubra联合宣布两家公
勃林格殷格翰启动一项针对糖尿病视网膜病变新药物的IIa期研究
-该病是导致视力减退的主要原因-- 糖尿病视网膜病变是除非酒精性脂肪性肝炎之外第二严重的代谢性并发症，也是勃林格殷格翰对从Pharmaxi公司获取的BI 1467335启动的第二项适应症研究。-- Pharmaxis将在此第二个适应症IIa期研究阶段中首个患者服药后获得1000万欧元的阶段性付款。-- 勃林格殷格翰全面的心血管代谢研究战略覆盖肥胖等危险因素到非酒精性脂肪性肝炎和糖尿病视网膜病变等并