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阿斯利康新型降糖药Forxiga(达列净)治疗1型糖尿病在欧盟进入正式审查

 2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请(MAV),该药是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i),此次MAV寻求批准Forxiga作为胰岛素疗法的一种口服辅助治

2018-03-06

特大喜讯|上海立闻-普洛麦联合实验室MSI检测获得CAP增项许可

2018年02月26日,上海立闻-普洛麦格联合实验室病理平台-微卫星不稳定性(Microsatellite instability ,MSI)检测项目正式获得美国病理学家协会 (College of American Pathologists, CAP)审核批准。这意味着上海立闻-普洛麦格联合实验室成为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。表明联合实验室MSI检

2018-03-02

勃林翰BI409306阿尔茨海默症2期试验失败

 2月9日,德国勃林格殷格翰(BI)公司表示,公司候选药物BI409306用于阿尔茨海默症治疗的2期临床研究未能达到疗效终点,公司将不会继续进行BI409306用于阿尔茨海默症的继续开发。但公司认为,该药物对精神分裂症还有治疗希望,该公司将把精力集中在进行中的精神分裂症临床试验中。BI 409306是一款PDE9抑制剂,在两项研究中,BI公司表示BI409306在认知方面没有表现出优于安

2018-02-12

百济神州与勃林翰签订PD-1单抗委托生产协议

 百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布,双方已经签订了PD-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度(MAH)”的一部分,tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进,我们非常高兴能通过与全球顶级

2018-01-10

抗糖尿病新药欣列汀获批进入临床研究

 近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药,为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前,该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D

2018-01-12

总局受理万邦医药万列净片临床试验申请

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)12月26日最新公告显示,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(万邦医药)收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的万格列净片及其原料药(简称“该新药”)用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。该新药的基本情况:1、万格列净片受理号:CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17

2017-12-26

勃林翰启动了EGFR突变阳性肺癌序贯治疗的真实世界研究

勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究,将在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价序贯治疗的影响。GioTag将对约190人遵循标准临床治疗方案首先接受一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治疗,随后接受二线药物奥希替尼(osimertinib)治疗的患者数据进行分析总结,该项研究的要点如下:GioTag研究将评估影响先是阿法替尼治疗随后

2017-12-13

勃林翰连续五年荣获“中国杰出雇主”认证

上海2017年12月4日电 /美通社/ -- 2018杰出雇主认证获奖名单今天在上海揭晓。德国制药企业勃林格殷格翰凭借优秀的人力资源实践和雇主品牌以及具有竞争力的商业环境再次脱颖而出,连续五年蝉联“中国杰出雇主”认证。此外,勃林格殷格翰台湾分公司连续三年获得“台湾地区杰出雇主”认证。“我非常高兴勃林格殷格翰连续五年荣获‘中国杰出雇主’,同时连续三年获得‘台湾地区杰出雇主’的称号,这是对公司关爱员工

2017-12-03

研究发现小檗减肥机制与自噬有关

 从中药黄连里提取的小檗碱,具有阻断高热卡饮食所引起的肝脏脂质变和肥胖的作用。这是中科院上海生命科学研究院营养科学研究所李于研究组的最新研究成果,相关研究论文近日在线发表在国际知名药理学刊物《英国药理学杂志》上。专家认为,该研究为小檗碱改善代谢紊乱作用提供了新的理论依据。无论在临床还是在生理及分子的基础研究层面,多项结果已表明小檗碱具有减轻肝细胞脂质沉积的作用。但其改善肝脂沉积这一现象背

2017-11-30

小檗功能研究最新进展

2017年11月29日/生物谷BIOON/---小檗碱(Berberine)又称黄连素,是黄连根茎中所含的一种异喹啉生物碱,主要存在于小檗属与黄连属植物中。它具有广泛的抗菌谱,体外对多种革兰阳性菌均具抑菌作用,其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、志贺痢疾杆菌、大肠杆菌等有较强的抑制作用,低浓度时抑菌,高浓度时杀菌。它对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定抑制作用。小檗碱

2017-11-29