化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 (附与“征求意见稿”的对比)
8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,
2016-08-19
哈佛学者发现瘦素增敏剂,分子靶标未知是多大风险?
这一期的《自然医药》杂志发表了哈佛大学Umut Ozcan 小组的一篇文章,报道他们新发现的一个小鼠减肥药物,天然产物Withaferin。他们通过一个新颖的筛选方法找到这个化合物,然后进行了系统的鉴定。
2016-08-12
江波——江南大学——利用生物技术开发新型食品和功能性配料、生物活性物质的制备和加工技术、食品安全--食品配料的致敏
利用生物技术开发新型食品和功能性配料、生物活性物质的制备和加工技术、食品安全--食品配料的致敏
2016-07-26