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化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一性评价申报资料要求 出炉啦!

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

2016-08-18

口服固体制剂一性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 (附与“征求意见稿”的对比)

8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,

2016-08-19

哈佛学者发现瘦素增剂,分子靶标未知是多大风险?

这一期的《自然医药》杂志发表了哈佛大学Umut Ozcan 小组的一篇文章,报道他们新发现的一个小鼠减肥药物,天然产物Withaferin。他们通过一个新颖的筛选方法找到这个化合物,然后进行了系统的鉴定。

2016-08-12

江波——江南大学——利用生物技术开发新型食品和功能性配料、生物活性物质的制备和加工技术、食品安全--食品配料的

利用生物技术开发新型食品和功能性配料、生物活性物质的制备和加工技术、食品安全--食品配料的致敏

2016-07-26

——东北农业大学——水产动物保护 、 水域微生物

水产动物保护 、 水域微生物

2016-07-26

平——北京大学——生物信息论、随机过程与其应用

生物信息论、随机过程与其应用

2016-07-26

徐学——上海交通大学——生物传热传质、肿瘤综合治疗机理研究

生物传热传质、肿瘤综合治疗机理研究

2016-07-26