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仿药巨头TEVA的药品一性秘诀

一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原

2016-06-27

CFDA:一性评价要强化企业主体责任

仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量,在临床上实现与原研药相互替代,有利于降低医药总费用支出,有利于淘汰落后产能,有利于提高国产仿制药竞争力。

2016-06-27

企业如是说:一性评价难在哪?

喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。

2016-06-12

两票制、药品一性评价、医保调整、招标GPO,刀刀见血的杀招

2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。真正了解医药行业的人士都知道,这几个问题每一个都很

2016-06-15

J immunol:STAT2调节树突状细胞交叉呈递

树突状细胞的交叉呈递效应"cross-presentation"能够激活CD8 T细胞抵抗胞内的外源微生物以及并不感染树突状细胞的其它微生物。此外,交叉呈递作用还能够有效激活抗肿瘤T细胞免疫反应。外源微生物特有的分子结构是激活DC的主要元素,激活后的DC能够提高其交叉呈递的效率。

2016-05-31

总局关于发布仿制药质量和疗效一性评价工作程序的公告(2016年第105号)

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。特此公告。附件:仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)

2016-05-27

《柳叶刀》:牛粪堆上的『幻』蘑菇可能是抑郁症患者的大救星

据世界卫生组织估算,全球有至少3.5亿人受到抑郁症的折磨。他们长期受忧伤、自卑、失眠、厌食的困扰,他们在生活中找不到乐趣和意义。这种状态可能会伴随他们几十年,甚至是一辈子。 幸而普通的抗抑郁药物和认知行为

2016-05-20

高脂饮食大脑“挨饿”

德国马克斯-普朗克新陈代谢研究所28日发布公报说,最新研究发现高脂饮食会对实验鼠大脑产生影响,让大脑因无法获得充足的葡萄糖而“挨饿”,长期持续可能会导致糖尿病。研究人员发现,被喂食高脂肪食物后,实验鼠血

2016-04-30

性评价执行的难点与槽点

  中小企业伤不起咸达数据V3.2整理219个2018年前必须完成的基药口服药产品对应企业发现(见下表),上海信谊、华润双鹤、白云山、石药等企业压力比较大。2015年华润双鹤利润额为6.61亿元,若以500万元一个产品

2016-04-18

诺禾源购入第二套HiSeq X Ten测序平台,布局精准医疗与个人基因组

2016年4月,北京诺禾致源(Novogene)宣布购入第二套Illumina HiSeq X Ten测序平台。届时,凭借每年40,000人全基因组测序的超高通量,诺禾致源继续领跑国内基因测序领域,并成为亚太最大规模基因测序中心。这一立足

2016-04-08