CFDA连发两文，对一致性评价提出了哪些要求
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告201
神秘致幻饮料「死藤水」可治疗抑郁症？
哥伦比亚的死藤水仪式。人们会为了寻求灵性体验和身体治疗前来参与这种传统的原住民仪式。死藤水是最新的首选排毒果汁。死藤水是用南美一种藤本植物的根泡制而成有致幻作用的饮料。这种来自亚马逊河域的饮料是潮人的
科学家发现炎症致胰岛素抵抗及糖尿病的新机制
近日，《细胞》杂志发表了中国医学科学院北京协和医学院药物研究所天然药物活性物质与功能国家重点实验室李平平教授团队的最新研究成果：半乳糖苷凝集素Galectin-3（Gal3）作为连接肥胖、炎症与IR的关键分子，在糖尿
CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的精神，国家食品药品监督管理总局发布了《关于
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
CHEST2016：勃林格新药Ofev治疗特发性肺纤维化（IPF）在广泛群体中具有一致的疗效
Ofev是一种口服三联血管激酶抑制剂，该药的上市是特发性肺纤维化（IPF）临床治疗的重大里程碑。
气候变化或致多种谷类食物灭绝
一项日前发表于《生物学快报》的研究表明，全球变暖会很快威胁到包括小麦、水稻等主要食物在内的禾本科植物。目前，小麦和水稻为人类提供了所消耗全部卡路里的一半。这项展望至2070年的最新研究发现，气候变化发生的
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
52个细节答疑：官方关于仿制药一致性评价的表述
整理者按：7月26日，国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”，根据答疑录音，整理笔记如下。无删减，力争客观。这份答疑整理不是很完美，但很多回答具有实际指导意义。如果对某一内容有异议，可
J Virol：中科院科学家揭示致瘤疱疹病毒形态学发生机制
2015年3月9日讯 /生物谷BIOON/--2015年2月25日，中科院生物物理所邓红雨课题组在国际权威期刊J Virol在线发表了名为“Tegument protein ORF33 of a gammaherpesvirus is associated with intranuclear capsids at an