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品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”

 早在2016年3月5日,国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出:“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018

2017-04-07

食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》

 国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审

2017-04-06

高产优质水稻品种设计育种研究获进展

水稻是重要的粮食作物,是我国60%以上人口的主粮。在粮食危机和人们生活水平日益增长的双重压力下,育种学家和稻米种业长期以来致力于培育“高产优质”型超级水稻新品种,但是传统育种进展缓慢。随着水稻功能基因组

2017-03-22

Nature Plants报道高产优质水稻品种设计育种研究进展

 水稻是重要的粮食作物,是我国60%以上人口的主粮。在粮食危机和人们生活水平日益增长的双重压力下,育种学家和稻米种业长期以来致力于培育"高产优质"型超级水稻新品种,但是传统育种进展缓慢。随着水稻功能基

2017-03-22

多篇文章解析传统中药如何攻克多种人类疾病?

中药是我国的国粹和瑰宝,也是开发治疗多种疾病新型疗法的“金矿”。据世界卫生组织数据显示,目前在全世界大约有40亿人在使用中草药进行疾病治疗,而且中草药的开发利用在未来的10年内将会在世界范围内全面兴起。

2017-03-16

国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消

昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目

2017-03-22

CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章  范围第一条

2017-03-17

传统中药蟾酥或可有效治疗多种类型的癌症

来自蟾蜍的干燥皮肤分泌物未来或有望被用于治疗癌症患者;近日,来自昆士兰大学和中国香港理工大学的研究人员通过联合研究,基于蟾酥(Chan Su)开发出了一种治疗癌症的新型疗法,蟾酥是一种源于蟾蜍副产品的传统中药。

2017-03-11

全国政协委员窦啟玲:别拿化学成份含量定性中药质量

现行药典对中药饮片的检测标准完全按照西药的化学成份及含量等做为质量标准来要求,而且标准非常严格,导致绝大部分中药检测不合格。"全国政协委员窦启玲认为,照此下去中药将逐渐萎缩。窦启玲说:"中药必须按照中医

2017-03-09

中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全

2017-03-07