中药新药研发利好再加码!CDE可全程介入
4月13日,6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。指导原则的起草说明指出,此次所涉及的治疗
EMBO Molecular Medicine:研究解密传统中药冰片的外用镇痛作用
近日,中国科学院昆明动物研究所离子通道药物研发中心与上海长征医院合作,首次开展了符合国际标准的冰片临床研究(参加临床实验总人数达122人),解密传统中药冰片的外用镇痛作用。该研究成果发表在EMBO Molecu
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:
国家发改委:深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口,深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中,滥用行政权力并排除限制竞争,被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报,深圳卫计委存在以
单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”
早在2016年3月5日,国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出:“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审
高产优质水稻品种设计育种研究获进展
水稻是重要的粮食作物,是我国60%以上人口的主粮。在粮食危机和人们生活水平日益增长的双重压力下,育种学家和稻米种业长期以来致力于培育“高产优质”型超级水稻新品种,但是传统育种进展缓慢。随着水稻功能基因组
Nature Plants报道高产优质水稻品种设计育种研究进展
水稻是重要的粮食作物,是我国60%以上人口的主粮。在粮食危机和人们生活水平日益增长的双重压力下,育种学家和稻米种业长期以来致力于培育"高产优质"型超级水稻新品种,但是传统育种进展缓慢。随着水稻功能基
多篇文章解析传统中药如何攻克多种人类疾病?
中药是我国的国粹和瑰宝,也是开发治疗多种疾病新型疗法的“金矿”。据世界卫生组织数据显示,目前在全世界大约有40亿人在使用中草药进行疾病治疗,而且中草药的开发利用在未来的10年内将会在世界范围内全面兴起。
国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消
昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目