国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
德国药企勃林格殷格翰加快中国全面布局
德国制药企业勃林格殷格翰日前公布公司2012财年经营情况。其中,2012年的中国市场销售额达到3.58亿欧元(29.04亿人民币),增长率为32%。随着中国市场地位的提升,勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局。 随着中国市场地位的提升,勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局,打造处方药、消费者自主保健、动物保健、生产运营和生物制药板块,以进一步提高中国患者的健康水平及改善其生活质量。
2012《中国药品市场报告》:医疗资源多在东部
2012年12月28日,中国社会科学院经济研究所与社会科学文献出版社联合发布了“《中国药品市场报告》(2012年)”(以下简称《报告》)。《报告》指出,2007~2010年我国医疗资源逐年增加,东部发达地区仍然占有较多医疗资源。 《报告》显示,全国医疗资源综合得分的进展,2007年的水平记为100分,到2010年达到145.65分,年均递增13.35%。
Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。
第68届全国药品交易会在广州举办
第68届全国药品交易会将于2012年12月4日至6日,在广州中国进出口商品交易会展馆举办。作为中华人民共和国商务部重点支持和评选出的"A级展览会"之一,全国药品交易会是中国领先的医药制剂及相关技术、服务交易会,是中国医药领域历史最悠久、规模超大的品牌盛会。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...
强化技术支撑 药品电子监管入网企业已经超六成
从全国食品药品监管信息化工作会议上获悉:我国药品电子监管工作取得重大成果,截至2012年10月底,全国药品生产企业已入网3060家,批发企业已网12459家,日核注核销电子监管码2.2亿~2.7亿个。电子监管在中药注射剂情况调研、铬超标胶囊应急事件处置、重大活动药品储备保障等方面发挥了重要作用。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...
中国沦为外企廉价试药场 百亿试验费成监管盲点
上周,跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件,引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上,这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因,众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田,数据显示,在我国每年有800多种新药进行人体试验,涉及人群约50万人,中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。
CDE:2012年度中国药品审评报告
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 发布日期:20130228 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为“生病的孩子”。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张椅子上,右边是一张空椅子,铜像底座中间写着“纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者”。