国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强定制式义齿的监督管理，严厉打击生产环节的违法违规行为，原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月，在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查，并分阶段有侧重地进行了督导。
2011年中国药店大事件盘点
回首2011年，药店行业面临诸多不利因素，但仍然不断前行，显现出勃勃生机。各路领军人物各出奇招，顺应行业大势，推动行业健康有序发展。各路资本纷纷进入，掀起并购重组的大潮；网上药店酝酿多时，这一年，破茧而出；十二五规划，给药店行业点亮了一丝曙光。 一、十二五医药流通行业规划出台。
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局： 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此，2013年8月27日至28日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组，对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范（药品GMP）飞行检查。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载，回顾上半年药品的申报受理情况现在，我们以权威的数据为支撑，对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析，呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计，2014上半年CDE共承办新的药品
仿制药是中国药企未来的主要出路
公开资料显示，从明年起到2018年，全球将进入专利药到期密集期，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。然而，面对巨大的机遇，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。尤其在生物仿制药方面，我
中国药企成长路上遭遇十大焦点问题
医药企业的最大问题就是过于关注产业政策而轻视企业内部管理，不是说关注政策不对，不可否认行业政策对医药销售的影响，但需要的“明道、取势、优术”...
国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局依法从重从快处理严重违法企业
4月27日，国家食品药品监管局再次公布胶囊剂药品抽检结果。根据中国食品药品检定研究院和省食品药品检验机构检验报告，标示为桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司、通化方大药业股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化金恺威药业有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、吉林制药股份有限公司等生产企业的部分批次药品所用药用胶囊的铬含量严
食品药品监管总局：口服何首乌恐致肝损伤
国家食品药品监管总局16日发布通报称，国家药品不良反应病例报告数据库收到的病例报告显示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。据了解，何首乌为常用中药材，分生何首乌和制何首乌，在医疗和保健中使用