国家食品药品监督管理总局党组：把加强食品药品监管工作作为贯彻三中全会精神的实际行动

山东国际生物科技园与中国药科大学签约共建药物代谢动力学烟台实验室

2013年6月17日上午，山东国际生物科技园与中国药科大学共建"中国药科大学药物代谢动力学烟台实验室"协议签订仪式在烟台举行。中国药科大学党委书记徐慧、校长来茂德、副校长王广基，烟台市市委常委、副市长蔡国华，市政协副主席、区工委书记刘洪波，区工委副书记、管委常务副主任、中俄基地管委主任季善亭，绿叶制药集团董事会主席刘殿波，烟台大学药学院院长、山东国际生物科技园发展有限公司总经理傅风华等出席仪式。

1人监管78家企业 我国药监法制改革“刻不容缓”

1名药品监管人员要监管6家企业，1名医疗器械监管人员要监管78家企业，药品不良反应存在瞒报现象……我国药品管理法亟待修改完善，重构药品监管法制“刻不容缓”。 这是记者从19日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。据清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍，现行药品管理法已被纳入全国人大的立法计划，此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。

中国反垄断触角伸向跨国药企

六十家中外药企被查 据香港《南华早报》网站7月4日报道：中国就成本及价格操纵问题调查制药企业 在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际，中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制，调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。 此前，中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。

食品药品监管总局：互联网药品交易管理办法正在草拟

中国国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆16日表示，有2000余家网站经监测发现涉嫌违法违规售药，目前有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法，进一步加强对网上售药的监管。 据介绍，这2000余家网站中，已有194家境内违法网站被移送工业和信息化部予以关闭；609家境外违法网站通过相应渠道予以处置；1391家网站被移交省级食品药品监管部门依法进行查处。

食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。

GSK中国下线首批电子监管码处方药

近日，葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线，这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行，也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理，又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。

《中国药理学报》被评为新闻出版“走出去”先进单位

12月23日下午，新闻出版总署在北京人民大会堂隆重举行了《大中华文库》出版工程暨新闻出版“走出去”先进单位表彰大会。《中国药理学报》被评为新闻出版“走出去”先进单位，是上海地区获奖的唯一期刊。 在“十一五”期间，《中国药理学报》以可持续发展战略，在传承与创新中，探索稳步发展。

上海药物所研究员宣利江获2011年度中国药学发展奖

12月18日，2011年度中国药学发展奖颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆举行，全国人大常委会副委员长桑国卫院士、国家食品药品监督管理局副局长边振甲、总后勤部卫生部部长张雁灵等为获奖者颁奖，上海药物所宣利江研究员获得其中的创新药物奖杰出青年学者奖。