Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准，至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售，它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示：“对我们集团来说，这是一个重要里程碑。
第68届全国药品交易会在广州举办
第68届全国药品交易会将于2012年12月4日至6日，在广州中国进出口商品交易会展馆举办。作为中华人民共和国商务部重点支持和评选出的"A级展览会"之一，全国药品交易会是中国领先的医药制剂及相关技术、服务交易会，是中国医药领域历史最悠久、规模超大的品牌盛会。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
2012《中国药品市场报告》：医疗资源多在东部
2012年12月28日，中国社会科学院经济研究所与社会科学文献出版社联合发布了“《中国药品市场报告》（2012年）”（以下简称《报告》）。《报告》指出，2007～2010年我国医疗资源逐年增加，东部发达地区仍然占有较多医疗资源。 《报告》显示，全国医疗资源综合得分的进展，2007年的水平记为100分，到2010年达到145.65分，年均递增13.35%。
德国药企勃林格殷格翰加快中国全面布局
德国制药企业勃林格殷格翰日前公布公司2012财年经营情况。其中，2012年的中国市场销售额达到3．58亿欧元（29．04亿人民币），增长率为32％。随着中国市场地位的提升，勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局。 随着中国市场地位的提升，勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局，打造处方药、消费者自主保健、动物保健、生产运营和生物制药板块，以进一步提高中国患者的健康水平及改善其生活质量。
中药材及饮片二氧化硫残留限量载入中国药典
国家药典委员会首席专家钱忠直4月27日介绍，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要，国家药典委员会对国家药品标准进行增修订和订正，将出版《中国药典》第二增补本。中药材及饮片二氧化硫残留限量被收载其中。
康美药业据实分析我国药品出口情况
14日，相关媒体报道，随着市场需求的不断提高和经济全球化的不断深入，我国国内的医药制品行业正在不断发展和进步，同时，我们自主品牌的医药制剂出口总量也不断增加。2012年，西药制剂的出口额已经达到126亿美元，同比增长22.35%，远远高于国际平均医药出口水准。 康美药业加大对国内自主医药品牌企业出口量的关注，其中医药行业发展迅速最主要的原因就是中国市场的不断创新和产品链的不断丰富。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
中国出台药品经营新政 或致大量批发商退出
“我们希望通过实施GSP，能够解开这样一个扣。”19日在北京召开的新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）发布会上，中国国家食品药品监督管理局官员李国庆这样说。 李国庆所提及的“扣”是指，中国药品批发企业数量规模过于庞大，导致药品生产流通领域包括使用环节乱象丛生。 目前，中国药品批发企业有1.3万家。身为国家食药监局药品安全监管司司长的李国庆称：“无论如何这个数量太大了。