吉利德提交基因型1慢性丙肝新药新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德向FDA提交丙肝新药ledipasvir/sofosbuvir(LDV/SOF)新药申请,该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。
FDA授予丙肝候选药物PSI-938快速通道地位
据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。
雅培实验性全口服丙肝复方药物II期研究中获积极数据
2012年10月15日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在一项II期临床试验中,其实验性全口服丙型肝炎复方药物,在新诊及既往治疗失败的I型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成,分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。 丙肝是困扰世界各国的一个重大疾病,仅在美国就有300万人感染丙肝。
医药界的诺贝尔奖:2014年美国盖伦奖揭晓——丙肝、脐带血干细胞、脑血栓领域产品上榜
丙肝、脐带血干细胞、脑血栓领域产品上榜:丙肝突破性药物Sovaldi,世界首个脐带血干细胞产品Hemacord,首个完全可视化血栓取栓装置Trevo Provue