FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。
强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药,用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。
物有所值:默沙东昂贵丙肝药物获英国NICE认可
2012年3月9日,路透社--美国制药商默沙东(Merck & Co)公司的新丙型肝炎药物Victrelis在上周五被推荐用于英国的国家卫生服务系统,尽管该药价格不菲。
施贵宝公司首次将口服丙肝联合药物推向市场
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头施贵宝公司研发的治疗丙肝的联合口服药物在日本获准上市,这也是第一种上市的类似药物。多年来丙肝的治疗主要是使用干扰素药物,然而在丙肝患者中有相当多的个体对干扰素耐受或过敏。这也使丙肝新疗法的开发显得更为紧迫。目前还有一些公司也在研究类似药物,如Gilead公司等。
默沙东联合给药治疗丙肝而其研究进展顺利
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东公司开发的联合给药治疗丙肝项目不久前刚刚获得FDA突破性药物地位认证,现在其二期研究进程又传来利好消息。这一研究是利用NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172和NS5A药物MK-8742来联合治疗丙肝。在一项有58名患者参加的研究中,只使用联合给药方法治疗的患者组在经过12周的治疗后,丙肝病毒浓度被控制在可被检测水平以下。
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美向FDA提交了丙肝新药daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)新药申请,此前,FDA已授予鸡尾酒疗法DCV+ASV突破性疗法认定,用于基因型1b丙肝的治疗。
有效甄别需要及早治疗的丙肝患者
发现了关于丙肝疾病进展最一致的预测因子,并建立了基于风险的方法,能够帮助辨认需要及时治疗和密切监测的丙肝患者,有望使资源和昂贵药物的有效利用最大化。
医药界的诺贝尔奖:2014年美国盖伦奖揭晓——丙肝、脐带血干细胞、脑血栓领域产品上榜
丙肝、脐带血干细胞、脑血栓领域产品上榜:丙肝突破性药物Sovaldi,世界首个脐带血干细胞产品Hemacord,首个完全可视化血栓取栓装置Trevo Provue
JAMA Int Med:阿片受体激动剂的维持疗法或可降低注射吸毒者感染丙肝的发生率
一项发表在国际杂志JAMA Internal Medicine上的研究报告中,来自波士顿大学医学院的研究人员通过研究表示,维持利用美沙酮或丁丙诺啡进行的阿片受体激动剂的治疗方法或许会降低年轻注射吸毒个体患丙肝的风险,其或许也是减少吸毒个体注射吸毒及传播丙肝的有效疗法。