印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书
2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）的请愿书，该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉（quinazoline）的专利保护，这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护，理由是缺乏发明。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获欧盟委员会批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer ）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准，用于成人患者肺动脉栓塞（PE）的治疗、及复发性深层静脉血栓形成（DVT）及PE的预防，这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。
赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展，法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品（CHMP）委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗，批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。
诺华B型脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见，Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道，诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。
阿斯利康及百时美降糖新药FORXIGA获欧盟委员会批准
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca ）及百时美施贵宝（BMS）宣布，降糖新药FORXIGA（dapagliflozin）已获欧盟委员会（EC）批准，用作饮食、运动结合其他降糖药（包括胰岛素）仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物，也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。
欧盟委员会批准宝洁与梯瓦成立合资企业
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国消费产品制造商宝洁（P&G）及以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）联合宣布，双方成立合资企业PGT Healthcare of Geneva（PGT）一事已获得了欧盟委员会（EC）的批准。 PGT基本上将在北美以外的所有市场上进行运营，但同时也将为北美市场开发新产品。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果，建议批准赛诺菲（Sanofi）及Isis制药的药物Kynamro（mipomersen sodium），用于纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）患者的治疗。
欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射液孤儿药地位
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布，欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液（folic acid solution）孤儿药地位。叶酸注射液，作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液，旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。
Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --Astex制药公司宣布，Dacogen（decitabine，地西他滨）上市许可申请（MAA）获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病（AML）老年患者（≥65岁）的治疗。根据WHO的分类，这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。
拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普）获欧盟委员会（EC）批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，湿性AMD）的治疗，推荐剂量为2mg。今年9月，Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。 Eylea治疗，在前3个月每月注射1剂，随后每2个月注射1剂。