国家自然科学基金委员会“十三五”发展规划新闻发布会在国新办举行
2016年6月14日上午10时,国家自然科学基金委员会在国务院新闻办公室新闻发布厅举行新闻发布会。国家自然科学基金委员会副主任高文,副秘书长、新闻发言人韩宇出席会议,介绍国家自然科学基金“十三五”发展规划有关情况,并答记者问。国务院新闻办公室新闻局副局长、新闻发言人袭艳春主持发布会。
诺和诺德和赛诺菲2款糖尿病复方药IDegLira和iGlarLixi均获FDA委员会支持批准
IDegLira和iGlarLixi均由基础胰岛素和GLP-1受体激动剂组成,2种成分具有互补性的降血糖疗效。IDegLira在欧洲已获批,兼具降血糖和减肥功效,是全球首个基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方药。
公益组织要求其公开专家委员会聘用记录
熟悉生物医药产业的人士对FDA下属的专家委员会都不陌生。FDA聘用外部专家组成这个委员会以对申报的新药做出评审和投票。尽管这一委员会并不直属于FDA,但是确可以说得上是执掌着药物审批的生杀大权。原因是通常情况下FDA的审批者都会与该委员会的意见保持一致。然而,正是这个委员会最近给FDA惹来了一场官司。
国家干细胞临床研究专家委员会成立(附33位专家名单),主要职责是什么?
4月29日,国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》,《通知》表示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,国家卫生计生委与食品药品监管总局共
FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib
今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov
FDA专家委员会表决通过Intercept肝病新药OCA
最近,总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obeticholic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不记名投票。这一结果已经上交至FDA,管理机构将最迟于今年5月29号就是否批准OCA上市做出最后决定。一般情况下,FDA管理人员都会与其专家委员会保持一致。
Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定,有望获批
此次专家咨询委员会以12:2的投票结果赞成Nuplazid (pimavanserin)获批,认为其在帕金森治疗方面的效果大于风险,预计将有可能在今年的5月1日得到FDA的最终审批结果。
FDA下属专家委员会审批通过雅培可吸收性支架产品Absorb
雅培公司下属的医疗器械部门最近又迎来一次重大利好。公司开发的生物降解性支架Abbott距离获得FDA批准上市又进一步。本周,FDA下属的专家委员会以9票赞成,1票弃权的结果支持该产品上市。