打开APP

中国非公立医疗机构协会物联网医疗专业委员会芜湖成立

「云连知名专家,端享现代医疗」, 中国非公立医疗机构协会物联网医疗专业委员会成立大会暨高峰论坛 11 月 5 日 - 7 日在安徽芜湖召开。

2015-11-08

惊险过关 阿斯利康痛风药物获FDA专家委员会支持

阿斯利康可以说迎来了一个难忘的周末。本周五,美国FDA下属的专家委员会以10票赞成,4票反对的结果通过了阿斯利康开发的新型痛风药物lesinurad。这也意味着阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又迈出了重要一步。如果最终放行,lesinurad将以Zurampic的商品名上市销售。

2015-10-26

FDA专家委员会否决Purdue止痛新药Avridi

近几年来,FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。然而止痛药研发领域似乎一直没有享受过这一利好。最近来自Purdue生物医药公司的Avridi似乎就再次印证了这一情况。

2015-09-16

达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价

-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA

2015-09-28

礼来有争议的肺癌新药necitumumab获得FDA专家委员会支持

necitumumab一线治疗鳞状肺癌总生存期仅提高1.6个月,但FDA专家委员会认为,这对于一直渴求新治疗选择的晚期鳞状NSCLC群体而言是仍是个重大进步。

2015-07-10

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作

2015-06-26

食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。

2015-06-25

GSK哮喘新药mepolizumab(美泊利单抗)获FDA专家委员会支持批准

mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

2015-06-13

阿斯利康降糖药Onglyza获FDA专家委员会肯定

上周,FDA针对Onglyza的内部审查意见在糖尿病市场掀起了轩然大波。

2015-04-15

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15