Valeant牛皮癣新药艰难通过FDA专家委员会审查 副作用风险引人瞩目
近日，美国FDA下属的专家委员会投票通过了Valeant公司和阿斯利康公司合作开发的治疗斑块状银屑病特效药物brodalumab，并建议FDA批准其上市。值得注意的是，此前临床三期研究显示，该药物可能会使患者有自杀倾向。而经过权衡，FDA的专家们最终认为在添加必要警告信息之后，该药物总体利大于弊。接下来，FDA将于今年的11月16号之前就是否最终批准该药物上市做出最后决定。
Celgene重磅抗癌药Revlimid获欧盟委员会批准扩大适应症，用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤
近日，Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯，其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会批准扩大适应症，用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤。
Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准
2016年7月11日讯/生物谷BIOON/--近日，葡萄牙著名制药公司Bial研发的新型日服一次的帕金森症药物Ongentys (opicapone) 获得欧盟委员会批准，这是继今年1月份Bial公司发生临床试验事故后，收获的一则重大利好消
Shire儿童短肠综合征药物Restive获欧盟委员会批准
近日，英国罕见病制药巨头Shire产业管线收获一则重大利好消息，其儿童短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）药物Restive获得欧盟委员会批准。
欧洲委员会批准武田ADCETRIS®（brentuximabvedotin）用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
该批准基于AETHERA 3期临床试验数据，该数据显示在自体干细胞移植（ASCT）之后立即对患者采用ADCETRIS进行巩固治疗，可以将患者的无进展生存期（PFS）提高75%
安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis获欧盟委员会批准扩大适应症
近日，安进豪掷104亿美元重金收购的Kyprolis在欧盟监管方面收获重大喜讯，这是继去年11月份后，Kyprolis在欧洲收获的第二个适应症。欧盟委员会（EC）批准Kyprolis联合地塞米松，治疗既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。
梯瓦不致成瘾性阿片止痛药 Vantrela ER获FDA专家委员会支持批准
近日，FDA专家委员会支持批准梯瓦的不致成瘾性阿片类止痛药Vantrela ER，用于替代疗法无效、需要阿片类止痛药24小时缓解疼痛的慢性患者。
辉瑞不致成瘾性阿片类止痛药ALO-02获FDA专家委员会支持批准
近日，辉瑞研发的阿片类止痛药ALO-02获得FDA专家委员会支持批准，值得一提的是，该药物不会导致患者对药物的依赖性以及成瘾性。
农业部公布农业转基因生物安全委员会委员名单
从农业部官网获悉，6月12日，农业部向社会公示了第五届农业转基因生物安全委员会委员名单（76名）。该公式称，如果对该委员会组成人员有异议，可于6月17日前通过传真（010-59193072）或邮件（gmo@agri.gov.cn）向农