韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
SFDA认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
TEDMED年度大会上新型医疗器械和技术
近日在圣地亚哥举行TEDMED年度大会上,全球医疗领域的各路精英汇聚一堂,带来了无数医疗、康复方面的新技术、新方案和新思想,其中包括许多取得突破性成果的医疗器械。这些突破性思想、技术和工具代表了未来医疗的美好前景。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定...
未来各种医疗器械都将实现便携化
医疗器械领域多产业融合势在必行
Materials Today:一种保护医疗器械生物功效的纳米涂层新技术
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Materials Today上的一篇研究报告中,来自德国和澳大利亚的研究人员提出了一种使用纳米包被的技术可以使医师对医疗器械进行合理消毒而不损伤医疗器械的功效,这种新型的纳米材料含有甘草提取物,其可以对医疗器械或者填埋剂进行有效无损伤的消毒。
2013年医疗器械在中国市场前景广阔
生意社1月4日讯 中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,而年均增长率约23%,预计到2015年市场规模要达3400亿元。值得注意的是,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,中国医疗器械的占比仅14%。 医疗器械,这是一个处在“发育期”的行业。 医疗、教育、住房,一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点,医疗器械行业越来越受到关注。
新一代植入性医疗器械 全球医疗研发新热点
植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。
医疗器械需求潜力巨大 外资提前布局
全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代,而在这个过程中,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。