国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。
国家医疗器械质量公告(2011年第2期,总第49号)
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第58号 国家医疗器械质量公告 (2011年第2期,总第49号) 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。
基层医疗市场将现高增长 医疗器械企业最先受益
近日,中国医药企业管理协会会长于明德对表示,未来几年的医改将重点扶持基层医疗能力,以求扭转当前“倒金字塔”式、大病小病扎堆三级医院的医疗格局,从而缓解当前看病难的问题,这是“十二五”医改“强基层”的根本内涵。而随着基层医疗需求的释放,主营基层医疗器械、医院信息化服务、护理及中药保健产品的上市公司有望从中受益。
我国医疗器械产业规模年均增长20% 专业人才紧缺
“目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波28日在“2012年世界医学物理与生物医学工程大会”上说。 以“技术促进健康”为主题的此次大会于5月26日至31日在京召开。来自80多个国家和地区的生物医学工程界顶级专家、学者以及医疗器械企业的科研人员应邀参会。
2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告
重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位: 根据重庆市政府要求,重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易,请各相关单位登陆重庆药品交易所网站(www.cyqjs.com)首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法(试行)》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件
2011年国家医疗器械质量公告
生意社11月3日讯 日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第3期(总第50期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次,涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验,47批次产品被抽检项目检验合格。
关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
研究人员设计使用心脏的液压动力运行医疗器械
Lucas在IEEE(电机及电子学工程师联合会)谱网站上发表的文章中表示,瑞士伯尔尼大学和伯尔尼应用科学院的研究人员开发出可以放在动脉内的小型涡轮机。 这种涡轮机可以通心脏自然产生的液压动力设计,为诸如心脏起搏器等医疗器械供电。这将无需使用电池或通过手术更换电池,也会使设备体积更小。
苏威特种聚合物公司宣布拓展医疗器械市场
苏威特种聚合物公司日前宣布为植入式和非植入式医疗创建一个双管齐下的管理团队。除了这个新的而管理架构,为了提升销售额,苏威特种聚合物公司宣布其美国和欧洲公司将在销售、市场和技术职能环节增加50%的新员工。该公司还计划进一步拓展亚太区市场。