欧盟批准罗氏RoACTEMRA治疗早期类风湿性关节炎(RA)
罗氏单抗RoACTEMRA获欧盟批准用于早期RA治疗。业界预测,2022年全球RA市场将达158亿美元,鉴于Cimzia和Humira的存在,罗氏在RA市场面临的竞争仍将非常激烈。
赛诺菲RA药物sarilumab III期研究达全部主要终点
赛诺菲类风湿性关节炎(RA)单抗药物sarilumab III期MOBILITY研究达全部主要终点,该药是首个靶向白介素-6(IL-6)受体的单抗,通过皮下注射给药。
Arthritis Rheum :类风湿关节炎(RA)可使患者发生左心室重构
既往研究发现,类风湿关节炎(RA)患者的心衰风险及相关的死亡率高于健康人群,而慢性炎症与升高的风险之间可能存在潜在的相关性。来自明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所的Elena Myasoedova博士等人研究了无心衰病史的RA患者的左心室(LV)结构,并将其与无心衰病史的非RA对照组进行比较,以明确RA病情对LV重构的影响。
辉瑞Xelganz获多国批准用于RA
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今日宣布,Xelganz(tofacitinib citrate)获多个国家批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。
辉瑞及武田在日本推出RA新药Xeljanz
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)及武田(Takeda)今天联合宣布,在日本推出Xeljanz(tofacitinib citrate),该药于2013年3月25日获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此前双方已经在联合推广RA药物Enbrel(etanercept,依那西普)。
强生Simponi Aria获FDA批准用于RA
2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。
罗氏RA药物Actemra扩大适应症申请获FDA批准
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)周五宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)扩大应用申请获得了FDA批准,用于对1种或多种疾病修饰性RA药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。Actemra可作为单药应用,也可与氨甲喋呤(MTX)或其他DMARDs联合应用。
Isis制药反义药物Isis-CRP Rx II期RA研究未达主要终点
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天公布了有关实验性反义药物Isis-CRP Rx的一项II期临床试验的积极数据。该项研究在类风湿关节炎(RA)患者中开展,数据显示,Isis-CRP RX治疗组取得了快速、剂量依赖的C-反应蛋白(CRP)水平降低,降低幅度达67%,同时RA症状和体征得到了改善。然而,与安慰剂组相比,这些改善均无统计学意义。
阿斯利康RA药物fostamatinib III期项目失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天公布了有关实验性RA药物fostamatinib关键性OSKIRA III期项目中余下2个III期临床试验(OSKIRA-2和OSKIRA-3)的数据,同时宣布将放弃fostamatinib的临床开发,并将相关权利归还给Rigel制药。
干细胞疗法Cx611在RA患者的IIa期临床试验完成招募
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --致力于细胞疗法的比利时公司TiGenix宣布已完成Cx611在风湿性关节炎(RA)IIa期临床试验的患者招募。Cx611是种源于人类脂肪组织的经扩大培养的异体干细胞(eASCs,expanded Adipose derived Stem Cells)悬液,可通过静脉注射而用于风湿性关节炎的治疗。