礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期临床试验“RA-BALANCE” (I4V-CR-JAGS)取得成功
–达到主要终点–安全性及疗效达到预期中国上海:(2017年7月25日):礼来中国今天宣布Olumiant®(Baricitinib)治疗类风湿关节炎(RA)的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳(MTX-IR)活动期中重度RA受试者参与了试验(包括200多例中国患者),这项试验成功地达到了主要终点:12周时
礼来类风湿性关节炎(RA)口服新药Olumiant获英国NICE批准
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份草案指南,推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种治疗选择,用于已接受传统疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)强化治
礼来抗炎药Olumiant获得日本批准,治疗类风湿性关节炎(RA)
2017年7月6日/生物谷BIOON/---近日,礼来公司和INCY(Incyte Corporation)宣布,治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)药物Olumiant由日本厚生劳动省(Japan Ministry of Health,Labor and Welfare,MHLW)批准,正式进入日本市场。目前,日本市面上的Olumiant有两个规格:2mg和4mg
赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准,治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)
2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Kevzara联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如MTX)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者
艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著
制药巨头艾伯维最近宣布,公司开发的类风湿性关节炎(RA)药物 upadacitinib 在临床 III 期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时,有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的 35 亿美元。Upadacitinib 是一种 JAK1 选择性抑制剂药物。此次为期 12 周的临床 III 期研究中,艾伯维的研究人员测试了两种剂量的 upadacitinib 对接受过其他药物治疗
赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获美国FDA批准治疗类风湿性关节炎(RA)
2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如甲氨蝶呤[MTX])治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Kevzara
赛诺菲全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市,治疗类风湿性关节炎(RA)
Kevzara(sarilumab)是全球首个直接靶向IL-6受体的单抗类抗炎药,临床试验中疗效击败全球最畅销的药物修美乐(Humira)。
ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(阿达木单抗)
sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。
ACR/ARHP 2016:葛兰素史克IL-6单抗抗炎药sirukumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著
sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。