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TEVA:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(TEVA)旗下梯瓦女性健康公司(TEVA Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

TEVA启动拉喹莫德(Laquinimod)在RRMS的第三个III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(TEVA)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。

2012-08-08

TEVA生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(TEVA)今天宣布,FDA批准TBO-filgrastim(TBO-粒细胞集落刺激因子,又名XM02-filgrastim)用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者(non-myeloid malignancies,非骨髓恶性肿瘤),以减少严重中性粒细胞减少症(neutropenia)的持续时间。

2012-08-30

梯瓦(TEVA)起诉健赞(Genzyme)挖墙角

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(TEVA)美国子公司TEVA制药,在费城联邦法院对健赞(Genzyme)提起了诉讼,称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议(non-solicitation agreement),鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。

2012-08-01

TEVA/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折

2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前TEVA与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折,不得不暂停其领先药物的研发。TEVA表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告,TEVA决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期,2018年在美国到期。

2012-10-05

TEVA药物Treada能够延缓淋巴瘤生长

2012年6月3日,一项研究发现,梯瓦(TEVA)公司的药物苯达莫司汀(Treanda)在治疗缓慢生长淋巴瘤及套细胞淋巴瘤(slow-growing lymphoma and mantle cell lymphoma)方面优于现有标准疗法,同时副作用更少,这一发现可能会促使更多的医生将这种药物作为初始治疗药物。

2012-06-06

梯瓦(TEVA)在美国推出Symbyax等效仿制药

2012年6月22日,梯瓦(TEVA)在美国推出奥氮平-氟西汀胶囊(Olanzapine and Fluoxetine Capsules,6mg/25mg、12mg/25mg、6mg/50mg、12mg/50mg)。该药是礼来(Lilly)Symbyax的等效仿制药(generic equivalent)。

2012-06-25

梯瓦(TEVA)推出Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊

2012年6月22日,仿制药巨头--梯瓦(TEVA),推出仿制处方药Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊,该药是诺华(Novartis)Exelon(艾斯能)胶囊的仿制药,用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗(symptomatic treatment)。

2012-06-25

TEVA宣布Copaxone治疗多发性硬化症III期临床试验获积极结果

6月14日,TEVA公司宣布醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,Copaxone)低频疗法(GALA)III期临床试验获积极性结果。 III期临床试验旨在评价GALA的疗效、安全性与耐受性。此随机、双盲、有安慰剂对照的临床试验历时一年,来自155个多国家地点的1400位受试多发性硬化症(RRMS)患者,或每周皮下注射Copaxone(40 mg/ml)三次,或接受相同剂量安慰剂。

2012-06-15

TEVA放弃与Proteologics开发癌症药物协议

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ -- TEVA公司新任CEOJeremy Levin放弃与以色列的Proteologics一项关于癌症药物研究的长期合作协议。 Proteologics一直致力于E3泛素连接酶抑制剂的研究。E3泛素连接酶是蛋白质降解的关键酶,被认为是开发新抗癌药物的一个方向。

2013-01-05