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印度百康(Biocon)推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb

印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。

2014-01-21

尚华医药任命Mitchell Reff博士为公司首席生物制药

2014年1月10日,尚华医药集团宣布Mitchell Reff博士正式加盟并任公司首席生物制药官。

2014-01-13

生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”

p{text-indent: 2em;} 北京2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。

2011-10-28

再谈生物仿制药的孪生兄弟

2011年10月10日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2010年药品注册审批年度报告》,数据表明,国内化学药品仿制药申请占化学药品总申请量的54.1%。2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。与2009年相比,2010年批准总数量增加了26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。显然,国内医药企业都看到了仿制药巨大的潜在市场价值。 虽然我国生物药申请不多。

2012-02-09

海诺威发布生物制药行业专用紫外线消毒与脱臭氧系统 PharmaLine SD

p{text-indent: 2em;} 上海2011年10月26日电 /美通社亚洲/ -- 作为一家专业提供生物制药行业用水的紫外线处理设备的供应商,海诺威发布了其新款的 PharmaLine SD 系列紫外线水处理系统,用于消毒和脱臭氧处理。

2011-10-26

生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”

随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。

2011-10-27

生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟

随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。

2011-10-27

生物制药下游处理 单次使用系统“霸气外露”

单次使用系统,听起来新鲜,理解起来不难。它常又被称为一次性使用系统。一次性手套、一次性针头、一次性用品现在充斥在我们生活中的方方面面,用过一次就丢弃,不重复使用,所以也称可抛弃系统,在英文指Single-use(disposable) Systems。

2011-11-14

生物制药工程论坛:单次使用系统’ 邀您共享

背景: 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2011-10-19