打开APP

FDA打开生物仿制药大门 制药巨头受压

生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效

2015-11-30

欧盟首个Enbrel生物仿制药有望3个月内上市

Enbrel是安进的超级重磅产品,2014年的全球销售额高达90亿美元,欧洲市场贡献25亿美元。

2015-11-23

默沙东重磅单抗类克市场惨遭生物仿制药侵蚀,西格列汀暂守一城

美国著名药企默沙东第三季度财报显示,该公司的王牌药类克(英夫利西单抗)正遭受低价生物仿制药的竞争,市场份额和销售额正在逐渐减少,而且趋势不会停止。

2015-10-30

TPP协议敲定,对生物制药行业的5大影响

跨太平洋伙伴关系协议(Trans -Pacific Partnership Agreement,TPP),也被称作“经济北约",10月5日达成TPP贸易协定对生物制药行业有何影响?本文盘点了TPP贸易协定对仿制药、生物制品和公共卫生支出的影响。药品

2015-10-12

TPP谈判僵持:生物制药专利保护期成最大焦点

12个亚太国家的贸易官员正齐聚美国亚特兰大,就跨太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)进行磋商。据悉,生物制药专利保护期限问题使得此次谈判陷入僵持。

2015-10-06

生物制药技术大跃进:RNA-Base时代悄悄到来

预计5年后新生物制药技术市场规模达12亿:RNA-Base比DNA-Base更有前途

2015-09-22

专利纠纷和平解决,礼来明年欲发售赛诺菲降糖药Lantus生物仿制药

近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。

2015-10-03

风险资本回报率分析:生物制药领域表现突出

最近几年内(2011-2015),IT/软件领域内的交易完成18%。生物制药领域内的完成率几乎是IT/软件的2倍,达到了33%,期间有216个交易完成并退出。这是一个引人注目的现象,反映了生物制药领域持有期的资料进一步收紧。

2015-09-14

默沙东与三星生物仿制药Brenzys收获全球首个监管批准

此次批准,标志着双方生物仿制药合作中首个产品获批,同时也是默沙东征战生物仿制药领域的重大里程碑。

2015-09-11

美国生物仿制药时代正式来临!诺华Zarxio正式上市!

Zarxio是安进重磅药物Neupogen的生物仿制药,该药的上市,标志着美国生物仿制药时代正式来临。

2015-09-07