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韩国公司生物仿制药有望在美获批 强生和艾伯维应声下跌

美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美

2016-02-08

欧洲首个Enbrel生物仿制药Benepali获批上市

Enbrel年销90亿美元,Benepali是欧洲首个Enbrel生物仿制药,标志着三星Bioepis在全球主要市场取得的首个重大里程碑!

2016-01-21

生物制药业成为2015年全球股市大赢家,礼来、BMS领衔

2015年的信任危机意味着美国纳斯达克生物技术指数仅能维持在6月的峰值,这其中当然包括了一批大赢家和输家,但是,考虑到其他许多大盘指数下跌,生物技术股票仍然是一种体面的投资。

2016-01-11

生物制药牛市还能牛多久?这次牛市真不一样吗?

在这篇题为“This time may be different”的文章中Booth指出这次和以前牛市的四点不同,即这次更接近产品而不仅仅是概念、很多公司比以前成熟、资本市场强劲、研发效率提高。但也有三点和以前类似,即估价过度乐观、价值与单个不可控事件(临床试验结果)直接相关、以及支付压力。

2016-01-09

杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发

近日,迈兰与Momenta 达成合作,将共同研发6个生物仿制药。按照协议,迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款,承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外,两家公司还将共同分摊利润。

2016-01-17

本周中国生物制药领域大事记(2015.12月7日-12日)

本周(12月7日-12日)中国生物制药领域值得记录的几件大事如下:1北大未名集团参股的BioAtla公司与辉瑞联合开发新型抗体药物BioAtla公司12月8日宣布与辉瑞签订一项许可及期权协议,双方将基于BioAtla公司的有条件生

2015-12-13

仿制药生物等效性”---让科研更加“沉稳”

不论是"三年缓期执行"还是"药改迎来春天",食药总局的大体思路似乎越来越清晰:"精兵简政,去伪存真"。

2015-12-14

ASH 2015:诺华pegfilgrastim生物仿制药III期临床媲美安进重磅品牌药Neulasta

Neulasta是安进重磅产品Neupogen的长效版,2者在2014年销售收入58亿美元。

2015-12-11

三星将投资7.4亿美元建造新生物制药

分析称,随着智能手机业务增长放缓,生物制药科技可谓三星集团下一个具有潜力的业务增长点。

2015-11-30

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫利昔单抗)获韩国批准

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年销售额高达92.4亿美元。

2015-12-11